Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Δωρεάν ψηφιακό βιβλίο απαντά σε όλα τα ερωτήματα για την ημικρανία
Ξέρετε ποια είναι η διαφορά ανάμεσα στην ημικρανία και στον πονοκέφαλο;
Μ. Θεμιστοκλέους: Τα πιστοποιητικά εμβολιασμού εκδίδονται από τα ΚΕΠ
Παρέμβαση του ΠΦΣ ώστε να σταματήσουν οι πολίτες να τα ζητούν από τα φαρμακεία
Ι. Τσέτη: Απαιτείται αυτοδυναμία παραγωγής πρώτων υλών και χρηματοδότηση της έρευνας και ανάπτυξης
Οι δηλώσεις της CEO του ΟΦΕΤ στο 6ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών

Το πρώτο φάρμακο κατά της νόσου COVID-19 στην Ευρώπη πήρε θετική γνωμοδότηση

29/6/2020 5:18:43 μμ
Η ρεντεσιβίρη ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών με πνευμονία και αναπνευστική υποστήριξη
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συνιστά την έγκριση υπό όρους για το φάρμακο ρεμντεσιβίρη της Gilead Sciences (εμπορική ονομασία: Veklury) για την αντιμετώπιση της νόσου COVID-19.

Η ρεμντεσιβίρη είναι το πρώτο φάρμακο κατά της COVID-19 που προτείνεται να πάρει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη και ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών με πνευμονία που χρήζουν αναπνευστικής υποστήριξης με οξυγόνο.

Η θετική γνωμοδότηση ήρθε σε σύντομο χρονικό διάστημα, χάρη στην ταχεία διαδικασία που χρησιμοποιήθηκε για την υποβολή των δεδομένων και την αξιολόγησή τους.

Το φάρμακο μελετήθηκε σε περισσότερους από 1.000 νοσηλευόμενους ασθενείς σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο (placebo). Οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο ανέκαμψαν μετά από περίπου 11 ημέρες, σε σύγκριση με 15 ημέρες για τους ασθενείς που έλαβαν το placebo. Αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο. Για ασθενείς με σοβαρή νόσο, ο χρόνος έως την ανάρρωση ήταν 12 ημέρες στην ομάδα του remdesivir και 18 ημέρες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκε διαφορά στο χρόνο της ανάρρωσης σε ασθενείς που ξεκίνησαν το remdesivir όταν ήταν ήδη υπό αναπνευστική υποστήριξη.

Ο ΕΜΑ θεώρησε ότι η ισορροπία οφέλους και κινδύνων είναι θετική σε ασθενείς με βαριά νόσο και προτείνει στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή την άδεια κυκλοφορίας υπό όρους που σημαίνει ότι αυτή δίνεται χωρίς να είναι διαθέσιμα τα πλήρη δεδομένα για το φάρμακο.

Η Gilead υποχρεούται να υποβάλει τελικά στοιχεία για τη θνησιμότητα έως τον Αύγουστο του 2020 και τις τελικές εκθέσεις των μελετών για τη ρεμντεσιβίρη έως τον Δεκέμβριο του 2020.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Το 2020 άφησε ισχυρό κοινωνικό αποτύπωμα στην Ελλάδα
Οι υπουργοί Υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν κατάφεραν να συμφωνήσουν






Σχετικά άρθρα

Νέα παρενέργεια καταγράφτηκε για το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer
Υπήρξε πρήξιμο του προσώπου σε άτομα με ιστορικό ενέσεων με δερματικά πληρωτικά
Partnering for Patients: Το 1ο Συνέδριο για την ασθενοκεντρική προσέγγιση και στρατηγική
Στις 28 Μαΐου 2021 από την Βoussias και το Health Daily
Μείωση έναρξης θεραπειών για ηπατίτιδα C κατά 60% το 2020 σε σχέση με το 2019
Σύμφωνα με τον Σπ. Μανωλακόπουλο, πρόεδρο της Ελληνικής Εταιρείας Μελέτης Ήπατος