Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα


Την ανάκληση νεφελοποιητών αποφάσισε ο ΕΟΦ

12/6/2018 1:12:56 μμ
Κατόπιν ενημέρωσης από την αρμόδια Αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Την ανάκληση συγκεκριμένων νεφελοποιητών Aquilon, κατόπιν ενημέρωσης από την αρμόδια Αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.).

Τα εν λόγω προϊόντα (περιλαμβανομένων των νεφελοποιητών Aquilon2, Aquilon, Aquilon+, Aquilon Pro) έχουν κατασκευαστεί με άγνωστες προδιαγραφές, με αποτέλεσμα να μην τεκμηριώνεται η ασφάλειά τους.
Σύμφωνα με την ίδια ενημέρωση, η αρμόδια Αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου προχώρησε στην ανάκληση του πιστοποιητικού CE και την απαγόρευση διάθεσης των εν λόγω προϊόντων, ωστόσο η κατασκευάστρια εταιρεία (AFP Medical) συνέχισε να τα διακινεί.

Επισημαίνεται ότι ο νεφελοποιητής και η συσκευασία φέρουν σήμανση CE, η οποία όμως έχει αποκτηθεί χωρίς την απαραίτητη ρυθμιστική εποπτεία.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας. Οι εταιρείες-διανομείς των προϊόντων στην Ελλάδα οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες τους και να αποσύρουν τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του Ε.Ο.Φ.

Δείτε εδώ τους κωδικούς των μοντέλων που πρέπει να αποσυρθούν.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Όπως αναφέρθηκε στην 79η Παγκόσμια Σύνοδο για την Υγεία του Π.Ο.Υ.
Μιλώντας σε πάνελ στο 11ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών






Σχετικά άρθρα

Διεθνής τάση η απευθείας πώληση σκευασμάτων σε καταναλωτές ή φαρμακεία
Πώς αντιδρούν οι Γάλλοι φαρμακοποιοί
PGEU: Η Ε.Ε. ψήφισε υπέρ της ενίσχυσης του ανθρώπινου δυναμικού στην υγεία
Και αναγνώρισε τον ρόλο των φαρμακοποιών στην παροχή φροντίδας
Εκδικάστηκε στο ΣτΕ η προσφυγή των φαρμακοποιών για την κατΆ οίκον διανομή των ΦΥΚ
Αισιόδοξος για το αποτέλεσμα δηλώνει ο Ηλίας Βασιλαδιώτης
ΜΗΣΥΦΑ με κούριερ; Τι αποφάσισε η Ε.Ε.; Τι απαντά ο Απ. Βαλτάς;
Ο ΠΦΣ κράτα χαμηλούς τόνους προκρίνοντας ότι το αποτέλεσμα θα είναι υπέρ του κλάδου