Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα


Την ανάκληση νεφελοποιητών αποφάσισε ο ΕΟΦ

12/6/2018 1:12:56 μμ
Κατόπιν ενημέρωσης από την αρμόδια Αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Την ανάκληση συγκεκριμένων νεφελοποιητών Aquilon, κατόπιν ενημέρωσης από την αρμόδια Αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.).

Τα εν λόγω προϊόντα (περιλαμβανομένων των νεφελοποιητών Aquilon2, Aquilon, Aquilon+, Aquilon Pro) έχουν κατασκευαστεί με άγνωστες προδιαγραφές, με αποτέλεσμα να μην τεκμηριώνεται η ασφάλειά τους.
Σύμφωνα με την ίδια ενημέρωση, η αρμόδια Αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου προχώρησε στην ανάκληση του πιστοποιητικού CE και την απαγόρευση διάθεσης των εν λόγω προϊόντων, ωστόσο η κατασκευάστρια εταιρεία (AFP Medical) συνέχισε να τα διακινεί.

Επισημαίνεται ότι ο νεφελοποιητής και η συσκευασία φέρουν σήμανση CE, η οποία όμως έχει αποκτηθεί χωρίς την απαραίτητη ρυθμιστική εποπτεία.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας. Οι εταιρείες-διανομείς των προϊόντων στην Ελλάδα οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες τους και να αποσύρουν τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του Ε.Ο.Φ.

Δείτε εδώ τους κωδικούς των μοντέλων που πρέπει να αποσυρθούν.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σε συνεργασία με τον Διεθνή Οργανισμό Αλλεργιών (WAO)
Ετοιμάζουν συντονισμένες δράσεις κατά των ψευδεπίγραφων φαρμάκων και επικίνδυνων περιστάσεων






Σχετικά άρθρα

Υπουργείο Υγείας: 235 νέα φάρμακα θα προστεθούν στη θετική λίστα
Με στόχο την ενίσχυση της πρόσβασης και του ανταγωνισμού
ΕΟΠΥΥ: Δεν υπάρχουν στοιχεία σκόπιμης κακοδιαχείρισης φαρμάκων
Η απάντηση του Οργανισμού στην έκθεση - σοκ του Ελεγκτικού Συνεδρίου
ΠΕΦ: Ζητά συνεκτική εθνική στρατηγική για το φάρμακο
Που θα αναβαθμίζει τον ρόλο της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας
Συμφωνία Interpol & ΠΟΥ για την ενίσχυση της ασφάλειας στη δημόσια υγεία
Ετοιμάζουν συντονισμένες δράσεις κατά των ψευδεπίγραφων φαρμάκων και επικίνδυνων περιστάσεων