Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Καθημερινή Health Summit: Σε εξέλιξη 281 μελέτες παγκοσμίως που αφορούν τη mRNA
Η τεχνολογία χαρακτηρίστηκε «επανάσταση»
ΕΦΕΧ: Ετοιμάζει ενημερωτική καμπάνια για την αξία της αυτοφροντίδας
Το θέμα συζητήθηκε με την αν. υπουργό Υγείας Α. Γκάγκα

Την ανάκληση νεφελοποιητών αποφάσισε ο ΕΟΦ

12/6/2018 1:12:56 μμ
Κατόπιν ενημέρωσης από την αρμόδια Αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Την ανάκληση συγκεκριμένων νεφελοποιητών Aquilon, κατόπιν ενημέρωσης από την αρμόδια Αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.).

Τα εν λόγω προϊόντα (περιλαμβανομένων των νεφελοποιητών Aquilon2, Aquilon, Aquilon+, Aquilon Pro) έχουν κατασκευαστεί με άγνωστες προδιαγραφές, με αποτέλεσμα να μην τεκμηριώνεται η ασφάλειά τους.
Σύμφωνα με την ίδια ενημέρωση, η αρμόδια Αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου προχώρησε στην ανάκληση του πιστοποιητικού CE και την απαγόρευση διάθεσης των εν λόγω προϊόντων, ωστόσο η κατασκευάστρια εταιρεία (AFP Medical) συνέχισε να τα διακινεί.

Επισημαίνεται ότι ο νεφελοποιητής και η συσκευασία φέρουν σήμανση CE, η οποία όμως έχει αποκτηθεί χωρίς την απαραίτητη ρυθμιστική εποπτεία.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας. Οι εταιρείες-διανομείς των προϊόντων στην Ελλάδα οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες τους και να αποσύρουν τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του Ε.Ο.Φ.

Δείτε εδώ τους κωδικούς των μοντέλων που πρέπει να αποσυρθούν.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Η πρώτη τους ύλη επιμολύνθηκε με τη μη εγκεκριμένη ουσία
Μετά από διαταγή του Πρωτοδικείου Αθηνών






Σχετικά άρθρα

Ν. Χρηστάκης: 16 τρισ. δολάρια μας έχει κοστίσει μέχρι τώρα η πανδημία
Ομιλία του στο Συνέδριο της Καθημερινής Athens Health Summit
COVID-19: Στους 5,5 μήνες θα ανοίγει η πλατφόρμα για την 3η δόση των εμβολίων
Θα εφαρμοστεί από την Παρασκευή 19/11 το βράδυ
Ευρωπαϊκή Ένωση: Πράσινο φως για δύο φάρμακα κατά της COVID-19
Τα κράτη-μέλη μπορούν να ξεκινήσουν να τα χρησιμοποιούν