Την ανάκληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων αποφάσισε ο ΕΟΦ

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων που φέρουν ελαττώματα.

Πρόκειται για παρτίδες του «HipLoc System Plate Barrel» της κατασκευάστριας εταιρείας Biomet UK Ltd, για τις οποίες αναφέρθηκαν παράπονα για ανεπιθύμητες οπές, που έχουν ως αποτέλεσμα τη μη σωστή εφαρμογή του χειρουργικού εργαλείου.

Η εταιρεία Zimmer Biomet Hellas, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.

Επίσης ανακαλούνται παρτίδες του «Temperature Sensor Catheter», κατόπιν ενημέρωσης της κατασκευάστριας εταιρείας Biometrix Ltd ότι μπορεί να περιέχουν ελαττωματικούς αισθητήρες θερμοκρασίας με αποτέλεσμα χαμηλότερη ένδειξη θερμοκρασίας σώματος από την πραγματική.

Η εταιρεία M.Σ. Ιακωβίδης Ελλάς Α.Ε., ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.

Ο ΕΟΦ λαμβάνει τις αποφάσεις αυτές στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και καλεί τις εταιρείες να τηρούν τα σχετικά παραστατικά για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών.