Την ανάκληση φλεβοκαθετήρων αποφάσισε ο ΕΟΦ

Την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του φλεβοκαθετήρα PLUSCAN ALPHA I.V. CANNULA της εταιρείας MEDIIPLUS (INDIA) LIMITED, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Πρόκειται για τις παρτίδες 61084/464 και 60271/120, σε δείγματα των οποίων βρέθηκε ξένο σώμα και μαύρα στίγματα, μετά από εργαστηριακούς ελέγχους που διεξήγε Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ

Η απόφαση ανάκλησης των εν λόγω παρτίδων αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας, εφόσον οι φλεβοκαθετήρες δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές. Η εταιρεία ΣΤΑΥΡΙΔΟΥ ΧΡΙΣΤΙΝΑ-MEDICAL EQUIPMENT, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των ανωτέρω παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

Ο ΕΟΦ ενημερώνει την υπεύθυνη εταιρεία ότι τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του Οργανισμού, εφόσον ζητηθούν.