Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

ΠΦΣ: Ετοιμάζει μέτρα για τη στήριξη του μικρομεσαίου φαρμακείου
Ο Α. Βαλτάς μιλά στο f.daily για τις γιγάντιες ανισότητες ανάμεσα στα φαρμακεία
Λειτουργική και κλασική Δυτική Ιατρική: Σε τι διαφέρουν;
Γράφει ο Γιώργος Τυρογιάννης, ειδικός παθολόγος
Απεβίωσε ο Γιάννης Βλόντζος
Ήταν ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Merck Ελλάδος


Την ανάκληση φλεβοκαθετήρων αποφάσισε ο ΕΟΦ

21/1/2019 1:51:21 μμ
Βρέθηκε ξένο σώμα και στίγματα σε δείγματα παρτίδων συγκεκριμένης εταιρείας
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του φλεβοκαθετήρα PLUSCAN ALPHA I.V. CANNULA της εταιρείας MEDIIPLUS (INDIA) LIMITED, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Πρόκειται για τις παρτίδες 61084/464 και 60271/120, σε δείγματα των οποίων βρέθηκε ξένο σώμα και μαύρα στίγματα, μετά από εργαστηριακούς ελέγχους που διεξήγε Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ

Η απόφαση ανάκλησης των εν λόγω παρτίδων αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας, εφόσον οι φλεβοκαθετήρες δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές. Η εταιρεία ΣΤΑΥΡΙΔΟΥ ΧΡΙΣΤΙΝΑ-MEDICAL EQUIPMENT, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των ανωτέρω παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

Ο ΕΟΦ ενημερώνει την υπεύθυνη εταιρεία ότι τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του Οργανισμού, εφόσον ζητηθούν.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Η εταιρεία οφείλει να την αποσύρει άμεσα από την αγορά
Πρόκειται για εθελοντική ανάκληση από την εταιρεία






Σχετικά άρθρα

EMA: Ετοιμάζει νέες οδηγίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Περιλαμβάνουν προδιαγραφές ποιότητας για τους συνδυασμούς φαρμάκου-συσκευής
ΕΟΦ: Απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών για άλλα 5 φάρμακα
Επάρκεια στην αγορά για 20 σκευάσματα
Με πιθανή καθυστέρηση θα κυκλοφορήσουν τα αντιγριπικά εμβόλια τον Οκτώβριο 2019
Εξαιτίας των ερευνών για το στέλεχος Α(H3N2)
ΕΟΠΥΥ: Προσλαμβάνει 52 φαρμακοποιούς και 5 βοηθούς φαρμακείου
Στις επόμενες δύο εβδομάδες ξεκινούν οι διαδικασίες πρόσληψης