Τα ψηφιακά SPC προωθεί ο ΕΜΑ

Τα ψηφιακά αρχεία θα προσαρμοστούν στο νομοθετικό πλαίσιο και θα παρέχονται ανοιχτά στους ενδιαφερομένους, ενώ έχουν να προσφέρουν σημαντικά οφέλη στη δημόσια υγεία και στις ρυθμιστικές διαδικασίες των οργανισμών φαρμάκων.

Η PGEU δημοσιεύει τη θέση της απέναντι σε αυτήν την εξέλιξη, αναφέροντας ότι υποστηρίζει σθεναρά τη χρήση τους. Σημειώνει ωστόσο ότι τα έντυπα αντίστοιχα έγγραφα πρέπει να διατηρηθούν, για όσους δεν διαθέτουν τον τεχνολογικό εξοπλισμό και τις σχετικές γνώσεις.

Στα οφέλη των ePI η PGEU καταγράφει μεταξύ άλλων:

• Διευκολύνουν την πρόσβαση των πολιτών στην αντικειμενική πληροφόρηση σχετικά με τη λήψη φαρμάκων στο σπίτι, ενώ καλύπτουν και τις ανάγκες ειδικών περιπτώσεων, π.χ. ατόμων με προβλήματα όρασης.
• Προσφέρουν καλύτερη σύνδεση και οπτικοποίηση των πληροφοριών για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων.
• Συμβάλλουν στη διασύνδεση των συστημάτων ψηφιακής υγείας, π.χ. σε ηλεκτρονικούς φακέλους ασθενών, ηλεκτρονική συνταγογράφηση κτλ. 

Οι Ευρωπαίοι φαρμακοποιοί δεσμεύονται να συμβάλλουν στην ορθή εφαρμογή των ePI μέσα στα φαρμακεία τους υπό την προϋπόθεση όμως ότι η σχετική πλατφόρμα που θα τα φιλοξενεί πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα και όχι για προωθητικά μηνύματα. Αυτό συνεπάγεται ότι εφαρμογές τρίτων δεν θα έχουν τη δυνατότητα να αποθηκεύουν δικές τους πληροφορίες στα ePI των φαρμάκων.