Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Η πρώτη μεγάλη συνεργασία γιατρών-φαρμακοποιών για τη σωστή χρήση των εισπνεόμενων συσκευών
Ο ΠΦΣ υπογράφει Σύμφωνο Συνεργασίας με το Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο
Τα «Best in Pharmacy» διοργανώνονται για 2η χρονιά
Προθεσμία υποβολής υποψηφιοτήτων μέχρι την Παρασκευή 17 Μαΐου 2019
Συμμαχία με όλους τους φαρμακοποιούς ζητούν οι ασθενείς με Σκλήρυνση κατά Πλάκας
Ώστε να διατίθενται η κίτρινη και η λευκή κάρτα από τα φαρμακεία


Τα νέα φάρμακα που θα κυκλοφορήσουν στην Ευρωπαϊκή Ένωση

4/2/2019 3:02:26 μμ
Θετική γνωμοδότηση από την CHMP για 6 νέα φάρμακα και 9 επεκτάσεις ενδείξεων
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Θετική γνωμοδότηση έδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) για κυκλοφορία στην Ευρώπη σε έξι φάρμακα αλλά και για 9 επεκτάσεις ενδείξεων.

Νέα φάρμακα

  • Ajovy (fremanezumab), από την TEVA GhbH για την ημικρανία.
  • Vizimpro (dacomitinib) της Pfizer για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, με συγκεκριμένες μεταλλάξεις.
  • Δύο βιο-ομοειδή φάρμακα της Fresenius-Kabi για τη θεραπεία φλεγμονωδών και αυτοάνοσων διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας: το Idacio (adalimumab) και το Kromeya (adalimumab).
  • Δύο γενόσημα φάρμακα της εταιρείας KRKA: • Atazanavir Krka (atazanavir) για τη θεραπεία HIV-1 και • Febuxostat Krka (febuxostat) για την πρόληψη και τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας.

Νέες ενδείξεις σε κυκλοφορούντα φάρμακα

  • Edistride & Forxiga (dapagliflozin) της AstraZeneca είναι η πρώτη από του στόματος θεραπεία (συμπληρωματική της ινσουλίνης) σε διαβήτη τύπου 1.
  • Hemlibra (emicizumab) της Roche ως προληπτική θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α.
  • Keytruda (pembrolizumab) της MSD ως θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού NSCLC σε ενήλικες σε συνδυασμό με carboplatin και paclitaxel (ή nab-paclitaxel). Mabthera (rituximab) της Roche
  • Maviret (glecaprevir/pibrentasvir) της Abbvie.
  • Orencia (abatacept) της Bristol-Myers Squibb.
  • Praluent (alicocumab) της Sanofi Aventis.
  • Tecentriq (atezolizumab) της Roche.

Αρνητική γνωμοδότηση από την CHMP πήρε το Doxolipad (doxorubicin) της TLC Biopharmaceuticals B.V., που αναπτύχθηκε ως υβριδικό φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού και των ωοθηκών.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Προθεσμία υποβολής υποψηφιοτήτων μέχρι την Παρασκευή 17 Μαΐου 2019
Επίσημο αίτημα προς τη βρετανική κυβέρνηση για καλύτερη αξιοποίηση της χρηματοδότησης






Σχετικά άρθρα

Paul Hartmann Hellas: Επείγουσα καταγγελία στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Σχετικά με την ορθή χρήση απόδοσης του clawback
Μήπως είμαστε οι χρήσιμοι ηλίθιοι;
Γράφει ο Θ. Σκυλακάκης, γ.γ. Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακαποθηκαρίων
Τα θεραπευτικά διαβητικά υποδήματα θα αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ
Ο Οργανισμός θεσπίζει τις προδιαγραφές τους ώστε να χορηγούνται στους διαβητικούς