Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Κύπρος: Και από τα κρατικά φαρμακεία η διάθεση της ναλοξόνης
Λειτουργεί ως αντίδοτο μετά από υπερβολική δόση ναρκωτικών
Σακχαρώδης Διαβήτης: Ο γλυκός μας σύντροφος
Δωρεάν σεμινάριο τη Δευτέρα 23 Σεπτεμβρίου
Ην. Βασίλειο: Τα φαρμακεία αναλαμβάνουν την εμβολιαστική κάλυψη με MMR
Τα κρούσματα παρωτίτιδας στη χώρα ανήλθαν στα υψηλότερα επίπεδα της δεκαετίας


Τα νέα φάρμακα που θα κυκλοφορήσουν στην Ευρωπαϊκή Ένωση

4/2/2019 3:02:26 μμ
Θετική γνωμοδότηση από την CHMP για 6 νέα φάρμακα και 9 επεκτάσεις ενδείξεων
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Θετική γνωμοδότηση έδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) για κυκλοφορία στην Ευρώπη σε έξι φάρμακα αλλά και για 9 επεκτάσεις ενδείξεων.

Νέα φάρμακα

  • Ajovy (fremanezumab), από την TEVA GhbH για την ημικρανία.
  • Vizimpro (dacomitinib) της Pfizer για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, με συγκεκριμένες μεταλλάξεις.
  • Δύο βιο-ομοειδή φάρμακα της Fresenius-Kabi για τη θεραπεία φλεγμονωδών και αυτοάνοσων διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας: το Idacio (adalimumab) και το Kromeya (adalimumab).
  • Δύο γενόσημα φάρμακα της εταιρείας KRKA: • Atazanavir Krka (atazanavir) για τη θεραπεία HIV-1 και • Febuxostat Krka (febuxostat) για την πρόληψη και τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας.

Νέες ενδείξεις σε κυκλοφορούντα φάρμακα

  • Edistride & Forxiga (dapagliflozin) της AstraZeneca είναι η πρώτη από του στόματος θεραπεία (συμπληρωματική της ινσουλίνης) σε διαβήτη τύπου 1.
  • Hemlibra (emicizumab) της Roche ως προληπτική θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α.
  • Keytruda (pembrolizumab) της MSD ως θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού NSCLC σε ενήλικες σε συνδυασμό με carboplatin και paclitaxel (ή nab-paclitaxel). Mabthera (rituximab) της Roche
  • Maviret (glecaprevir/pibrentasvir) της Abbvie.
  • Orencia (abatacept) της Bristol-Myers Squibb.
  • Praluent (alicocumab) της Sanofi Aventis.
  • Tecentriq (atezolizumab) της Roche.

Αρνητική γνωμοδότηση από την CHMP πήρε το Doxolipad (doxorubicin) της TLC Biopharmaceuticals B.V., που αναπτύχθηκε ως υβριδικό φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού και των ωοθηκών.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Έλεγχοι αποκάλυψαν παρουσία NDMA και σε σκευάσματα ρανιτιδίνης
Οι ασθενείς καταγγέλλουν ότι δεν αποζημιώνονται αν και πληρούν όλες τις προϋποθέσεις






Σχετικά άρθρα

Επιπλέον μέτρα για την ασφάλεια των γαληνικών σκευασμάτων ζητά ο FDA
Καλεί τα εργαστήρια να αναφέρουν ανεπιθύμητες ενέργειες
H Αγγλία θα κάνει ΜΗΣΥΦΑ όλες τις στατίνες
Και θα επιτραπεί στους φαρμακοποιούς η χορήγηση ακόμη και υψηλών δόσεων
Νέα φάρμακα και βιολογικές θεραπείες εκτός Κοινωνικής Ασφάλισης
Οι ασθενείς καταγγέλλουν ότι δεν αποζημιώνονται αν και πληρούν όλες τις προϋποθέσεις
Φαρμακεία: θα αποτελούν κόμβο υγείας και ενημέρωσης για τους πολίτες
Οι προγραμματικές εξαγγελίες της κυβέρνησης