Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Πρωτοποριακή τεχνική για τους αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς
Τη μέθοδο εφαρμόζει για πρώτη φορά το Π.Γ.Ν Πατρών
Ανακαλείται παρτίδα σύρριγας ινσουλίνης
Η εταιρεία οφείλει να την αποσύρει άμεσα από την αγορά
Αμερικανική Ακαδημία Οφθαλμολογίας: Η μαύρη σοκολάτα κάνει καλό στην όραση
47 γραμμάρια είναι αρκετά, σύμφωνα με τους ερευνητές


Τα νέα φάρμακα που θα κυκλοφορήσουν στην Ευρωπαϊκή Ένωση

4/2/2019 3:02:26 μμ
Θετική γνωμοδότηση από την CHMP για 6 νέα φάρμακα και 9 επεκτάσεις ενδείξεων
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Θετική γνωμοδότηση έδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) για κυκλοφορία στην Ευρώπη σε έξι φάρμακα αλλά και για 9 επεκτάσεις ενδείξεων.

Νέα φάρμακα

  • Ajovy (fremanezumab), από την TEVA GhbH για την ημικρανία.
  • Vizimpro (dacomitinib) της Pfizer για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, με συγκεκριμένες μεταλλάξεις.
  • Δύο βιο-ομοειδή φάρμακα της Fresenius-Kabi για τη θεραπεία φλεγμονωδών και αυτοάνοσων διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας: το Idacio (adalimumab) και το Kromeya (adalimumab).
  • Δύο γενόσημα φάρμακα της εταιρείας KRKA: • Atazanavir Krka (atazanavir) για τη θεραπεία HIV-1 και • Febuxostat Krka (febuxostat) για την πρόληψη και τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας.

Νέες ενδείξεις σε κυκλοφορούντα φάρμακα

  • Edistride & Forxiga (dapagliflozin) της AstraZeneca είναι η πρώτη από του στόματος θεραπεία (συμπληρωματική της ινσουλίνης) σε διαβήτη τύπου 1.
  • Hemlibra (emicizumab) της Roche ως προληπτική θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α.
  • Keytruda (pembrolizumab) της MSD ως θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού NSCLC σε ενήλικες σε συνδυασμό με carboplatin και paclitaxel (ή nab-paclitaxel). Mabthera (rituximab) της Roche
  • Maviret (glecaprevir/pibrentasvir) της Abbvie.
  • Orencia (abatacept) της Bristol-Myers Squibb.
  • Praluent (alicocumab) της Sanofi Aventis.
  • Tecentriq (atezolizumab) της Roche.

Αρνητική γνωμοδότηση από την CHMP πήρε το Doxolipad (doxorubicin) της TLC Biopharmaceuticals B.V., που αναπτύχθηκε ως υβριδικό φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού και των ωοθηκών.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Πιλοτικό πρόγραμμα από αμερικανικό όμιλο φαρμακείων
Για τα φάρμακα που έχουν λίγο ή καθόλου ανταγωνισμό






Σχετικά άρθρα

Ανακαλείται παρτίδα σύρριγας ινσουλίνης
Η εταιρεία οφείλει να την αποσύρει άμεσα από την αγορά
Δωρεάν από την 1η Μαρτίου οι εξετάσεις ανάλυσης DNA για τους ασθενείς με καρκίνο
Για εμβληματική πρωτοβουλία της χώρας μας έκανε λόγο ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός
Έρχεται νέος φόρος στα καλλυντικά
Υπολογίζεται ποσοστό επί της χονδρικής τιμής ανά ετήσιες πωλήσεις
Ο FDA δίνει κίνητρα για την παραγωγή γενοσήμων
Για τα φάρμακα που έχουν λίγο ή καθόλου ανταγωνισμό