Τα νέα φάρμακα που θα κυκλοφορήσουν στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Θετική γνωμοδότηση έδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) για κυκλοφορία στην Ευρώπη σε έξι φάρμακα αλλά και για 9 επεκτάσεις ενδείξεων.

Νέα φάρμακα

• Ajovy (fremanezumab), από την TEVA GhbH για την ημικρανία.
• Vizimpro (dacomitinib) της Pfizer για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, με συγκεκριμένες μεταλλάξεις.
• Δύο βιο-ομοειδή φάρμακα της Fresenius-Kabi για τη θεραπεία φλεγμονωδών και αυτοάνοσων διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας: το Idacio (adalimumab) και το Kromeya (adalimumab).
• Δύο γενόσημα φάρμακα της εταιρείας KRKA: • Atazanavir Krka (atazanavir) για τη θεραπεία HIV-1 και • Febuxostat Krka (febuxostat) για την πρόληψη και τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας.

Νέες ενδείξεις σε κυκλοφορούντα φάρμακα

• Edistride & Forxiga (dapagliflozin) της AstraZeneca είναι η πρώτη από του στόματος θεραπεία (συμπληρωματική της ινσουλίνης) σε διαβήτη τύπου 1.
• Hemlibra (emicizumab) της Roche ως προληπτική θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α.
• Keytruda (pembrolizumab) της MSD ως θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού NSCLC σε ενήλικες σε συνδυασμό με carboplatin και paclitaxel (ή nab-paclitaxel). • Mabthera (rituximab) της Roche
• Maviret (glecaprevir/pibrentasvir) της Abbvie.
• Orencia (abatacept) της Bristol-Myers Squibb.
• Praluent (alicocumab) της Sanofi Aventis.
• Tecentriq (atezolizumab) της Roche.

Αρνητική γνωμοδότηση από την CHMP πήρε το Doxolipad (doxorubicin) της TLC Biopharmaceuticals B.V., που αναπτύχθηκε ως υβριδικό φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού και των ωοθηκών.