Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

5ο Συνέδριο ΠΕΙΦΑΣΥΝ Φαρμακείο: Αύριο ένα νέο Επάγγελμα
Αναβάθμιση του ρόλου των φαρμακοποιών μετά την πανδημία
ΠΣΒΑΚ: Ποιοτικούς στόχους βιωσιμότητας θέτουν οι εταιρείες καλλυντικών
Σύμφωνα με έρευνα από το Γερμανικό Σύνδεσμο Καλλυντικών IKW

Τα νέα φάρμακα που θα κυκλοφορήσουν στην Ευρωπαϊκή Ένωση

4/2/2019 3:02:26 μμ
Θετική γνωμοδότηση από την CHMP για 6 νέα φάρμακα και 9 επεκτάσεις ενδείξεων
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Θετική γνωμοδότηση έδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) για κυκλοφορία στην Ευρώπη σε έξι φάρμακα αλλά και για 9 επεκτάσεις ενδείξεων.

Νέα φάρμακα

  • Ajovy (fremanezumab), από την TEVA GhbH για την ημικρανία.
  • Vizimpro (dacomitinib) της Pfizer για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, με συγκεκριμένες μεταλλάξεις.
  • Δύο βιο-ομοειδή φάρμακα της Fresenius-Kabi για τη θεραπεία φλεγμονωδών και αυτοάνοσων διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας: το Idacio (adalimumab) και το Kromeya (adalimumab).
  • Δύο γενόσημα φάρμακα της εταιρείας KRKA: • Atazanavir Krka (atazanavir) για τη θεραπεία HIV-1 και • Febuxostat Krka (febuxostat) για την πρόληψη και τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας.

Νέες ενδείξεις σε κυκλοφορούντα φάρμακα

  • Edistride & Forxiga (dapagliflozin) της AstraZeneca είναι η πρώτη από του στόματος θεραπεία (συμπληρωματική της ινσουλίνης) σε διαβήτη τύπου 1.
  • Hemlibra (emicizumab) της Roche ως προληπτική θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α.
  • Keytruda (pembrolizumab) της MSD ως θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού NSCLC σε ενήλικες σε συνδυασμό με carboplatin και paclitaxel (ή nab-paclitaxel). Mabthera (rituximab) της Roche
  • Maviret (glecaprevir/pibrentasvir) της Abbvie.
  • Orencia (abatacept) της Bristol-Myers Squibb.
  • Praluent (alicocumab) της Sanofi Aventis.
  • Tecentriq (atezolizumab) της Roche.

Αρνητική γνωμοδότηση από την CHMP πήρε το Doxolipad (doxorubicin) της TLC Biopharmaceuticals B.V., που αναπτύχθηκε ως υβριδικό φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού και των ωοθηκών.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Η Ε.Ε. θα προμηθευτεί σκεύασμα μονοκλωνικών αντισωμάτων
Η πρόταση θα πρέπει να εγκριθεί και από τα 164 μέλη του Οργανισμού






Σχετικά άρθρα

ΠΟΕ: Καμία συμφωνία για την άρση της πατέντας των εμβολίων Covid-19
Η πρόταση θα πρέπει να εγκριθεί και από τα 164 μέλη του Οργανισμού
Έτοιμη η εφαρμογή COVID FREE GR
Για την επαλήθευση των πιστοποιητικών εμβολιασμού
Υποχρεωτικός ο εμβολιασμός για τους φαρμακοποιούς των νοσοκομείων
Έως 01/09 θα πρέπει να έχουν κάνει την 1η δόση έναντι της Covid-19
Πώς θα οχυρωθούμε έναντι της COVID-19
Ο ΣΦΕΕ καταθέτει τις προτάσεις του