Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επιχειρείν

τελευταία νέα


ROCHE: Έγκριση από τον FDA για τεστ Covid-19 & γρίπης

8/9/2020 4:01:38 μμ
Παράλληλα θα προωθήσει στην Ευρώπη 40 εκατ. τεστ για τον SARS-COV-2
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε άδεια κυκλοφορίας στη Roche για το καινούριο της διαγνωστικό τεστ που ανιχνεύει τον νέο κορονοϊό καθώς και τη γρίπη Α και Β.

Στόχος της εταιρείας είναι να υποστηρίξει τους επαγγελματίες υγείας, βοηθώντας τους στη διαφοροδιάγνωση των δύο παθήσεων που εκδηλώνονται με παρόμοια συμπτώματα από το αναπνευστικό σύστημα. Επιπλέον το κοινό τεστ συμβάλλει στην εξοικονόμηση πόρων για τα συστήματα υγείας από τις αναλύσεις των δειγμάτων.
Το νέο RT-PCR τεστ θα είναι διαθέσιμο και στην Ευρώπη με τη σήμανση CE, σύμφωνα με την εταιρεία, η οποία όμως δεν διευκρίνισε τον αριθμό των τεστ που σκοπεύει να παράγει.

Εν τω μεταξύ η Roche έχει καταθέσει στον Οργανισμό αίτηση για ένα ακόμα τεστ αντιγόνων για τον νέο κορονοϊό SARS-COV-2. Το τεστ αυτό προορίζεται για χρήση σε χώρους υγείας και θα δίνει αποτελέσματα σε 15 λεπτά. Η εταιρεία την προηγούμενη εβδομάδα ανακοίνωσε τα σχέδιά της για την αποστολή στην Ευρώπη 40 εκατομμυρίων τεστ αντιγόνων, εφόσον φυσικά πάρει την έγκριση.

Αξίζει να αναφερθεί ότι η Roche το περασμένο τρίμηνο σημείωσε την πρώτη συνολική πτώση των πωλήσεών της σε σχεδόν μια δεκαετία, ωστόσο είδε αύξηση 61% στις πωλήσεις των μοριακών διαγνωστικών της το πρώτο εξάμηνο του 2020, εν μέσω της πανδημίας COVID-19.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Κατέληξαν σε συμφωνία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο






Σχετικά άρθρα

Όμιλος ΠΕΙΦΑΣΥΝ: Δράση στήριξης με προσφορά τροφίμων και ειδών πρώτης ανάγκης
Στο πλευρό της Εταιρείας Προστασίας Ανηλίκων Πειραιά & της Στέγης Θηλέων Π. Φαλήρου
Viatris: Τέσσερα νέα φάρμακα αξιολογούνται παγκοσμίως
Αναδεικνύουν τη σημαντική πρόοδο στον τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης που σημείωσε η εταιρεία το 2025
Όμιλος ΠΕΙΦΑΣΥΝ: Νέα διάκριση στα «Διαμάντια» της ελληνικής επιχειρηματικότητας
Το βραβείο παρέλαβε ο αντιπρόεδρος του Ομίλου, Στέλιος Λιάπης
Η UNI-PHARMA αναδείχθηκε True Leader
Βρίσκεται ανάμεσα στις 105 πιο κερδοφόρες επιχειρήσεις στην Ελλάδα, σύμφωνα με την ICAP CRIF