Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επιχειρείν

τελευταία νέα

GSK: Επενδύει έως και 12 δισ. δολάρια σε 12 νέα φάρμακα
Σε συμφωνία με την κινεζική εταιρεία Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

ROCHE: Έγκριση από τον FDA για τεστ Covid-19 & γρίπης

8/9/2020 4:01:38 μμ
Παράλληλα θα προωθήσει στην Ευρώπη 40 εκατ. τεστ για τον SARS-COV-2
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε άδεια κυκλοφορίας στη Roche για το καινούριο της διαγνωστικό τεστ που ανιχνεύει τον νέο κορονοϊό καθώς και τη γρίπη Α και Β.

Στόχος της εταιρείας είναι να υποστηρίξει τους επαγγελματίες υγείας, βοηθώντας τους στη διαφοροδιάγνωση των δύο παθήσεων που εκδηλώνονται με παρόμοια συμπτώματα από το αναπνευστικό σύστημα. Επιπλέον το κοινό τεστ συμβάλλει στην εξοικονόμηση πόρων για τα συστήματα υγείας από τις αναλύσεις των δειγμάτων.
Το νέο RT-PCR τεστ θα είναι διαθέσιμο και στην Ευρώπη με τη σήμανση CE, σύμφωνα με την εταιρεία, η οποία όμως δεν διευκρίνισε τον αριθμό των τεστ που σκοπεύει να παράγει.

Εν τω μεταξύ η Roche έχει καταθέσει στον Οργανισμό αίτηση για ένα ακόμα τεστ αντιγόνων για τον νέο κορονοϊό SARS-COV-2. Το τεστ αυτό προορίζεται για χρήση σε χώρους υγείας και θα δίνει αποτελέσματα σε 15 λεπτά. Η εταιρεία την προηγούμενη εβδομάδα ανακοίνωσε τα σχέδιά της για την αποστολή στην Ευρώπη 40 εκατομμυρίων τεστ αντιγόνων, εφόσον φυσικά πάρει την έγκριση.

Αξίζει να αναφερθεί ότι η Roche το περασμένο τρίμηνο σημείωσε την πρώτη συνολική πτώση των πωλήσεών της σε σχεδόν μια δεκαετία, ωστόσο είδε αύξηση 61% στις πωλήσεις των μοριακών διαγνωστικών της το πρώτο εξάμηνο του 2020, εν μέσω της πανδημίας COVID-19.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Στο πλαίσιο νέας πιλοτικής υπηρεσίας από το NHS
Ενώ έχουν σώσει 154 εκατ. ζωές την τελευταία 50ετία






Σχετικά άρθρα

Bristol Myers Squibb: Δημιουργεί νέα spin-off εταιρεία
Με 5 φάρμακα για αυτοάνοσα νοσήματα στο χαρτοφυλάκιό της
Συνεργασία-ορόσημο μεταξύ της ελληνικής Rafarm και της Cleveland Clinic
Με αντικείμενο την ανάπτυξη μιας νέας θεραπείας των ουλών κερατοειδούς
H YOUTH LAB. στα Duty Free των Αθηνών, Θεσσαλονίκης & Ηρακλείου
Μια νέα, Travel Retail εποχή ξεκινά για το ελληνικό brand δερμοκαλλυντικών
GSK: Επενδύει έως και 12 δισ. δολάρια σε 12 νέα φάρμακα
Σε συμφωνία με την κινεζική εταιρεία Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals