Roche: Διακοπή κυκλοφορίας του σιροπιού Bactrimel syr (400+80)mg/5ml

Η Roche Hellas ενημερώνει ότι προτίθεται να διακόψει την κυκλοφορία και να ανακαλέσει οικειοθελώς την άδεια κυκλοφορίας του Bactrimel Syr. (400+80)mg/5ml. Η συγκεκριμένη απόφαση λήφθηκε από την εταιρεία για εμπορικούς λόγους, ενώ η διακοπή της κυκλοφορίας του ανωτέρω δεν σχετίζεται ούτε με την ασφάλεια ούτε με την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.

Λαμβάνοντας υπόψη τη μοναδικότητα και την παιδιατρική χρήση του προϊόντος, η εν λόγω απόφαση καθώς και η χρονική διάρκεια της τροφοδοσίας της ελληνικής αγοράς έχει κοινοποιηθεί στον ΕΟΦ από τον Ιούνιο του 2012, ενώ η σχετική αίτηση ανάκλησης της αδείας κυκλοφορίας θα κοινοποιηθεί στον ΕΟΦ άμεσα.

Προς το παρόν η εταιρεία γνωστοποιεί ότι οι ποσότητες του διαθέσιμου αποθέματος είναι περιορισμένες και αναμένεται να εξαντληθούν πολύ σύντομα.

Στην κυκλοφορία παραμένουν οι φαρμακευτικές μορφές Bactrimel δισκία (800+160)mg/tab αλλά και το Bactrimel πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (400+80)mg/5ml.