Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Η Θεατρική Ομάδα Ψυχικού ανεβάζει το έργο
Η σκηνοθεσία είναι του φαρμακοποιού Βασίλη Παπαπέτρου
Ξεκινά η πιστοποίηση των φαρμακοποιών και στην αυτοφροντίδα
Ο ΠΦΣ υπέγραψε σύμφωνο συνεργασίας με τον ΕΦΕΧ
Καλιφόρνια: Προσπάθεια για χαμηλότερες τιμές στα γενόσημα φάρμακα
Οι τιμές τους έχουν αυξηθεί κατά 37,6% τα τελευταία τρία χρόνια


Ρανιτιδίνη: Το NDMA μπορεί να αναπτυχθεί και στα συσκευασμένα φάρμακα

13/1/2020 5:58:27 μμ
Εφόσον εκτεθούν σε υψηλές θερμοκρασίες
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Αμερικανικό ερευνητικό εργαστήριο ανακάλυψε ότι τα επίπεδα της δυνητικά καρκινογόνου ουσίας NDMA μπορεί να αυξάνονται ακόμα και μετά τη συσκευασία των φαρμάκων με ρανιτιδίνη, αν αυτά εκτεθούν σε υψηλές θερμοκρασίες.

Το εργαστήριο Emery Pharma ζητά τώρα από τον FDA να αναστείλει τις πωλήσεις και να ανακαλέσει όλα τα προϊόντα που περιέχουν ρανιτιδίνη στις ΗΠΑ, αλλά και να απαιτήσει πρόσθετες δοκιμές σταθερότητας πριν από οποιαδήποτε μελλοντική πώληση.

Αν και τα δεδομένα της εν εξελίξει μελέτης σε φάρμακα ρανιτιδίνης θεωρούνται ακόμα προκαταρκτικά, αξίζει να δοθεί η δέουσα προσοχή από τις αρμόδιες αρχές, καθώς τα ευρήματα δείχνουν ότι ακόμα και αν το NDMA βρίσκεται σε αποδεκτά επίπεδα στο εργοστάσιο, κατά την παραγωγή και τη συσκευασία, αυτό μπορεί να μην ισχύει στη συνέχεια κατά τη μεταφορά, αποθήκευση ή τη στιγμή της λήψης από τον ασθενή.

Ειδικότερα βρέθηκε ότι τα επίπεδα NDMA αυξήθηκαν πάνω από το όριο των 96 νανογραμμαρίων που ορίζει ο FDA με την έκθεση σε θερμοκρασία 70 βαθμών Κελσίου μετά από μόλις πέντε ημέρες. Μετά από 12 ημέρες, το NDMA έφτασε τα 142 νανογραμμάρια. Το Emery Pharma θέτει επίσης το θέμα της μεταφοράς (σε ειδικά οχήματα) και αποθήκευσης των φαρμάκων ρανιτιδίνης υπό συνθήκες ελεγχόμενης θερμοκρασίας, καθώς σήμερα δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις για αυτά.

Επίσης προτείνει την προσθήκη επισήμανσης στις συσκευασίες όλων των προϊόντων που να αναφέρει ότι η έκθεση σε θερμότητα μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη πιθανών καρκινογόνων ουσιών.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Τα φαρμακεία καλούνται να δεσμεύσουν τα αποθέματά τους
Δεν υπάρχει κίνδυνος για τη δημόσια υγεία καθησυχάζει ο Θανάσης Παπαθανάσης






Σχετικά άρθρα

Το PH HUMAN ebook διαθέσιμο και στα ελληνικά από την ACTELION
Ιστοσελίδα αφιερωμένη στους ασθενείς με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση
Mylan: Ολοκληρώθηκε η διάθεση του αντιγριπικού εμβολίου της για την περίοδο 2019-2020
Πρόκληση αποτέλεσε φέτος η δυσκολία απομόνωσης των ιών
Alexa, ποιο φάρμακο πρέπει να πάρω τώρα;
Οι φωνητικές εφαρμογές το νέο κανάλι επικοινωνίας των εταιρειών με ασθενείς και επαγγελματίες υγείας