PRAC: Ανασκόπηση στα εμβόλια ανεμοβλογιάς

Η επιτροπή ασφάλειας PRAC του ΕΜΑ ξεκίνησε ανασκόπηση για τον γνωστό κίνδυνο εγκεφαλίτιδας (φλεγμονής του εγκεφάλου) με τα δύο εμβόλια ανεμοβλογιάς, κατόπιν αναφοράς από την Πολωνία για θάνατο παιδιού μετά τον εμβολιασμό. Σημειώνοντας ότι τα δύο εμβόλια περιέχουν ζωντανό εξασθενημένο (αποδυναμωμένο) ιό της ανεμοβλογιάς, η οποία μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές συμπεριλαμβανομένης της εγκεφαλίτιδας, η επιτροπή θα αξιολογήσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα για να κατανοήσει καλύτερα τον κίνδυνο εγκεφαλίτιδας και να καθοριστεί εάν οποιαδήποτε ρυθμιστική ενέργεια είναι απαραίτητη. Πάντως ο Πολωνικός Οργανισμός Φαρμάκων έχει αναστείλει τη διανομή της επίμαχης παρτίδας των εμβολίων ως προληπτικό μέτρο. Η σύσταση από τον ΕΜΑ είναι τα εμβόλια να συνεχίσουν να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες πληροφορίες προϊόντος.