ΠΦΣ: Τι ισχύει για τα γαληνικά εργαστήρια

Με αφορμή τον σάλο που έχει ξεσπάσει με τις αμφιλεγόμενες θεραπείες που χορηγούνται σε ιατρεία αλλά και σε μη πιστοποιημένους χώρους, ο ΠΦΣ ξεκαθαρίζει ότι τα εργαστήρια των φαρμακείων στην Ελλάδα ρυθμίζονται και αδειοδοτούνται, σύμφωνα με τη φαρμακευτική νομοθεσία και το Προεδρικό Διάταγμα 312/1992 με συγκεκριμένες προδιαγραφές.

Όσον αφορά την παραγωγή στείρων διαλυμάτων ή άλλων στείρων φαρμακοτεχνικών μορφών οποιασδήποτε κατηγορίας, από το Π.Δ. (παρ.3 του άρθρου 7 και παρ. 2 του άρθρου 4, όπου καθορίζονται οι προδιαγραφές, ο εξοπλισμός κτλ.) προκύπτει ότι εντός του εργαστηρίου του ιδιωτικού φαρμακείου δεν παρέχεται η δυνατότητα παρασκευής τέτοιων σκευασμάτων. Σύμφωνα με πληροφορίες, υπάρχουν φυσικά φαρμακεία που παρασκευάζουν στείρα προϊόντα, ωστόσο σε αυτές τις περιπτώσεις απαιτούνται διαδικασίες και εξοπλισμός που πληρούν πολύ αυστηρά, βιομηχανικά πρότυπα καλής παρασκευαστικής πρακτικής.

Σε κάθε περίπτωση, η ανακοίνωση του ΠΦΣ αναφέρει επιπλέον ότι «σύμφωνα με το ισχύον νομοθετικό και θεσμικό πλαίσιο και ειδικότερα το Ν. 1963/1991 (Α΄ 138) και το Π.Δ. 312/1992 (Α΄ 157), ως ισχύουν, χορηγείται στο ιδιωτικό φαρμακείο άδεια λειτουργίας από την οικεία Περιφέρεια, κατόπιν επιθεωρήσεως κατά την οποία ελέγχονται ότι πληρούνται οι προδιαγραφές που θέτει η φαρμακευτική νομοθεσία, στην οποία περιλαμβάνονται και εκείνες για το εργαστήριο του φαρμακείου».