Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

ΠΦΣ: Ετοιμάζει μέτρα για τη στήριξη του μικρομεσαίου φαρμακείου
Ο Α. Βαλτάς μιλά στο f.daily για τις γιγάντιες ανισότητες ανάμεσα στα φαρμακεία
Λειτουργική και κλασική Δυτική Ιατρική: Σε τι διαφέρουν;
Γράφει ο Γιώργος Τυρογιάννης, ειδικός παθολόγος
Απεβίωσε ο Γιάννης Βλόντζος
Ήταν ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Merck Ελλάδος


Ο FDA προωθεί τη χρήση ναλοξόνης ως OTC

23/1/2019 1:01:02 μμ
Σε νέα μορφή προγεμισμένης σύριγγας
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι προχωρά τις διαδικασίες για την παραγωγή σκευάσματος ναλοξόνης ως μη συνταγογραφούμενο φάρμακο (OTC).


Η ναλοξόνη χορηγείται ως αντίδοτο της υπερβολικής δόσης οπιοειδών και στόχος του FDA είναι η αύξηση της πρόσβασης στο πολύτιμο φάρμακο και η μείωση των θανάτων που σχετίζονται με την υπερβολική δόση ναρκωτικών ουσιών.


"Διευρύνοντας την πρόσβαση στη ναλοξόνη, καθιστώντας τη ένα εγκεκριμένο OTC προϊόν, αποτελεί ένα σημαντικό πλεονέκτημα για τη δημόσια υγεία και μια ανάγκη την οποία θέλουμε να καλύψουμε στον FDA", δήλωσε ο επίτροπος του Οργανισμού Scott Gottlieb.


Προκειμένου να ενθαρρύνει τις φαρμακοβιομηχανίες στην παραγωγή ναλοξόνης ως ΜΗΣΥΦΑ, ο FDA εξέτασε την ιδέα για δύο μορφές του φαρμάκου: το υπάρχον ρινικό σπρέι και μια προγεμισμένη σύριγγα που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ακόμα και από τον ίδιο τον ασθενή (όπως της επινεφρίνης).


Έχουν ήδη σχεδιαστεί οι βασικές απαιτήσεις του FDA για τα χαρακτηριστικά (επισημάνσεις) του προϊόντος, με εικονογραφημένες οδηγίες για τον τρόπο χρήσης και έχει γίνει και έρευνα για το αν αυτές είναι κατανοητές, προκειμένου να είναι έτοιμος να δώσει τις αντίστοιχες εγκρίσεις κυκλοφορίας στις ενδιαφερόμενες εταιρείες.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Και για το αν θα χορηγούνται αποκλειστικά από τα φαρμακεία
Τα βραβεία διοργανώνονται για 2η χρονιά






Σχετικά άρθρα

Λειτουργική και κλασική Δυτική Ιατρική: Σε τι διαφέρουν;
Γράφει ο Γιώργος Τυρογιάννης, ειδικός παθολόγος
Το παιδικό δέρμα και η χρήση αντηλιακού
Γράφει ο φαρμακοποιός Νατάλε Θεοφανόπουλος-Πέζερ
Η διαχείριση του άσθματος και όσα πρέπει να πείτε στους ασθενείς σας
Βάσω Ευαγγελοπούλου, Πνευμονολόγος-Εντατικολόγος, Επιστημονική Συνεργάτης του Ερευνητικού Εργαστηρίου George D. Behrakis
Νέα τεχνική αρθροπλαστικής ισχίου εγγυάται αποκατάσταση της άρθρωσης για πολλά χρόνια
Γράφει ο Σπύρος Δαρμανής, Μ.Sc. Ph.D, Ορθοπαιδικός Χειρουργός