Ο FDA εγκρίνει τα δισκία ερλοτινίμπης και το cobas EGFR Mutation Test για το Μη Μικροκυτταρικό Καρκίνο του Πνεύμονα (ΜΜΚΠ)

Η Roche ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τα δισκίαερλοτινίμπης για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με μεταστατικό ΜΜΚΠ των οποίων οι όγκοι έχουν μεταλλάξεις οι οποίες ενεργοποιούν τον υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) και οι οποίες ανιχνεύονται με το εγκεκριμένο από τον FDA cobas EGFR Mutation Test . Το cobas EGFR Mutation Test αναπτύχθηκε από τη Roche και επικυρώθηκε στην πιλοτική μελέτη φάσης ΙΙΙ EURTAC.

«Το 10 έως 30 τοις εκατό των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα παγκοσμίως, έχουν όγκους που είναι θετικοί σε ορισμένες μεταλλάξεις του EGFR», είπε ο Hal Barron, M.D., Ιατρικός Διευθυντής και Επικεφαλής του τμήματος Ανάπτυξης Προϊόντων της Roche. «Οι άνθρωποι με αυτό τον τύπο καρκίνου του πνεύμονα έχουν πλέον την επιλογή να λάβουν ένα εξατομικευμένο φάρμακο ως θεραπεία πρώτης γραμμής, το οποίο θα τους βοηθήσει να επιτύχουν μεγαλύτερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου τους».