Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

τελευταία νέα

Φαρμακοποιοί: Θα πληρώνονται για να εγγράψουν στον προσωπικό γιατρό τους πολίτες
Σύμφωνα με νομοσχέδιο που ψηφίστηκε στη Βουλή
Faran: Επεκτείνεται στην καρδιολογία με πέντε κλασικά και δοκιμασμένα προϊόντα
Η συμφωνία προβλέπει την αποκλειστική διάθεσή τους
Π. Ζαρογουλίδης: Θα πρέπει να μείνουμε μακριά από μικροπολιτικές σκοπιμότητες
Ο πρόεδρος του ΦΣ Πέλλας τοποθετήθηκε με αφορμή την ερώτηση των βουλευτών του ΠΑΣΟΚ-ΚΙΝΑΛ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά την άρση της ανάκλησης της αδείας κυκλοφορίας του Viracept

26/9/2007
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

από τον Βασίλη Βενιζέλο
_____________________
Η επιτροπή αξιολόγησης ανθρωπίνων φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP) ανακοίνωσε την άρση της ανάκλησης της αδείας κυκλοφορίας του Viracept (nelfinavir mesilate), της εταιρείας Roche, καθώς και την εισαγωγή του εκ νέου στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Η άδεια κυκλοφορίας του Viracept είχε ανασταλεί στις 6 Αυγούστου 2007, λόγω της επιμόλυνσης κατά την παραγωγική διαδικασία διαφόρων παρτίδων της δραστικής ουσίας με ethyl mesilate, γνωστή γενοτοξική ουσία.

H CHMP αξιολόγησε τα διορθωτικά και προληπτικά μέτρα που έλαβε η εταιρεία Roche και τα οποία επιβεβαιώθηκαν από επιθεώρηση στον χώρο παραγωγής. Κατόπιν αυτών, η CHMP διαβεβαιώνει ότι η αιτία της επιμόλυνσης έχει εκλείψει και η μελλοντική παραγωγή του Viracept θα γίνεται με τα απαιτούμενα πρότυπα ποιότητας.

Για τον λόγο αυτό η CHMP αποφάσισε να προτείνει στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή την άρση της ανάκλησης της αδείας κυκλοφορίας. Ευθύς μόλις η απόφαση αυτή εκδοθεί, η Roche θα δύναται να διαθέσει εκ νέου αποθέματα του Viracept στους ασθενείς.


Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Της νέας ελληνικής εταιρείας συμπληρωμάτων διατροφής με branded και κλινικά μελετημένα συστατικά






Σχετικά άρθρα

Φαρμακοποιοί: Θα πληρώνονται για να εγγράψουν στον προσωπικό γιατρό τους πολίτες
Σύμφωνα με νομοσχέδιο που ψηφίστηκε στη Βουλή
Π. Ζαρογουλίδης: Θα πρέπει να μείνουμε μακριά από μικροπολιτικές σκοπιμότητες
Ο πρόεδρος του ΦΣ Πέλλας τοποθετήθηκε με αφορμή την ερώτηση των βουλευτών του ΠΑΣΟΚ-ΚΙΝΑΛ
Συνεχίζονται τα προβλήματα του ΦΣΘ με το Ταμείο Στρατού Ξηράς
Για άλλη μία φορά ο Σύλλογος αναστέλλει την επί πιστώσει χορήγηση φαρμάκων στους ασφαλισμένους
Όμιλος ΠΡΟΣΥΦΑΠΕ: Διανομή μερίσματος 2022
Ο όμιλος ανταποδίδει στους μετόχους του την προσφορά τους