Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Δωρεάν ψηφιακό βιβλίο απαντά σε όλα τα ερωτήματα για την ημικρανία
Ξέρετε ποια είναι η διαφορά ανάμεσα στην ημικρανία και στον πονοκέφαλο;
Μ. Θεμιστοκλέους: Τα πιστοποιητικά εμβολιασμού εκδίδονται από τα ΚΕΠ
Παρέμβαση του ΠΦΣ ώστε να σταματήσουν οι πολίτες να τα ζητούν από τα φαρμακεία
Ι. Τσέτη: Απαιτείται αυτοδυναμία παραγωγής πρώτων υλών και χρηματοδότηση της έρευνας και ανάπτυξης
Οι δηλώσεις της CEO του ΟΦΕΤ στο 6ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών

Νιτροζαμίνες στα φάρμακα: Ο FDA εκδίδει νέες οδηγίες προς τις φαρμακοβιομηχανίες

3/9/2020 3:05:43 μμ
Ο Οργανισμός ζητάει άμεση εφαρμογή
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο αγώνας για την ανίχνευση νιτροζαμινών στα φάρμακα και για την πρόληψη της εμφάνισής τους συνεχίζεται στις ΗΠΑ, με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων της χώρας (FDA) να εκδίδει νέες κατευθύνσεις προς τις φαρμακοβιομηχανίες για τον έλεγχο αυτών των προσμείξεων.

Οι οδηγίες, οι οποίες προορίζονται για άμεση εφαρμογή, περιλαμβάνουν βήματα και ενέργειες που πρέπει να κάνουν οι εταιρείες αλλά και μια ολοκληρωμένη στρατηγική για την εκτίμηση του σχετικού κινδύνου, προκειμένου να αποτραπεί η εμφάνιση προσμείξεων στα φάρμακά τους.

Ο Οργανισμός πάντως υπενθυμίζει ότι η πιο κοινή νιτροζαμίνη που έχει ανιχνευτεί σε φαρμακευτικά προϊόντα είναι η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία βρίσκεται σε χαμηλά επίπεδα στο νερό και σε κοινά τρόφιμα χωρίς να προκαλεί βλάβες στην υγεία. Δεδομένου όμως ότι σε υψηλότερα επίπεδα και σε χρόνια κατανάλωση η ουσία αυτή θεωρείται καρκινογόνα, η παρουσία της σε κοινά φάρμακα οδήγησε σε ανακλήσεις παγκοσμίως.

Τα πιο πρόσφατα περιστατικά στις ΗΠΑ αφορούν σκευάσματα μετφορμίνης βραδείας αποδέσμευσης, ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που λαμβάνεται από εκατομμύρια ασθενείς σε όλον τον κόσμο. Η εταιρεία Bayshore Pharmaceuticals, με έδρα το Τζέρσεϊ, ανακάλεσε μια παρτίδα σκευασμάτων μετφορμίνης των 500 και 750mg. Η δραστική ουσία είχε παραχθεί από την εταιρεία Beximco Pharmaceuticals στο Μπαγκλαντές. 
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Η PGEU ζητά να επεκταθεί η φαρμακευτική πρακτική και να αμείβονται οι υπηρεσίες των φαρμακοποιών
Σύμφωνα με τον Σπ. Μανωλακόπουλο, πρόεδρο της Ελληνικής Εταιρείας Μελέτης Ήπατος






Σχετικά άρθρα

Μ. Θεμιστοκλέους: Τα πιστοποιητικά εμβολιασμού εκδίδονται από τα ΚΕΠ
Παρέμβαση του ΠΦΣ ώστε να σταματήσουν οι πολίτες να τα ζητούν από τα φαρμακεία
Β. Κικίλιας: Μέχρι τα μέσα Ιουνίου θα εμβολιάζονται κατά της COVID-19 και οι ηλικίες 18-29
Σύντομα θα ληφθούν αποφάσεις και για τους κατάκοιτους ασθενείς
Έρχεται αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας στην Ευρώπη
Η PGEU ζητά να επεκταθεί η φαρμακευτική πρακτική και να αμείβονται οι υπηρεσίες των φαρμακοποιών
K. Mητσοτάκης: Τριπλασιάζεται σε όλη την Επικράτεια η διανομή των self test
Ανοίγει και η πλατφόρμα εμβολιασμού για τους άνω των 30