Νέο αντιπηκτικό φάρμακο πήρε έγκριση από τον FDA

Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε χτες την έγκρισή του για τη διάθεση στο κοινό του φαρμάκου Savaysa (ταμπλέτες edoxaban), το οποίο έχει αποδειχτεί ότι μειώνει τον κίνδυνο εγκεφαλικών και καρδιακών επεισοδίων από θρόμβους του αίματος σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή.

Το ιαπωνικό αντιπηκτικό φάρμακο, Savaysa, έχει δείξει εξαιρετικά αποτελέσματα στη θεραπεία ασθενών με φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή, οι οποίοι μέχρι και τώρα λάμβαναν θεραπεία με ενέσιμα φάρμακα για χρονική περίοδο 10 ημερών.

Για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του νέου φαρμάκου, πραγματοποιήθηκε εκτεταμένη έρευνα στην οποία συμμετείχαν πάνω από 21.000 ασθενείς. Η μελέτη συνέκρινε το φάρμακο Savaysa με το γνωστό αντιπηκτικό βαρφαρίνη και ανέλυσε την επιρροή τους στον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου και συστημικής εμβολής.

Διαπιστώθηκε ότι μια υψηλότερη δόση του Savaysa έχει τα ίδια αποτελέσματα με τη βαρφαρίνη για τη μείωση του κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο. Η διαφορά τους είναι ότι το Savaysa δεν προκαλεί τόση αιμορραγία όσο η βαρφαρίνη.

Πηγή