Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

Νέο 21δύναμο εμβόλιο κατά της πνευμονιοκοκκικής νόσου

5/2/2025 8:26:40 μμ
Έλαβε θετική γνωμοδότηση από τον ΕΜΑ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Θετική γνωμοδότηση εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA για νέο 21δύναμο εμβόλιο, εγκρίνοντας τη χρήση του για την ανοσοποίηση ενηλίκων ατόμων ηλικίας 18 ετών και άνω, με στόχο την πρόληψη της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου και της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας


Η έγκρισή του στην Ε.Ε. αναμένεται το 2ο τρίμηνο του 2025. Εάν εγκριθεί, θα έχει λάβει την τέταρτη διεθνή έγκριση, καθώς έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στις ΗΠΑ τον Ιούνιο του 2024, στον Καναδά τον Ιούλιο του 2024 και στην Αυστραλία τον Ιανουάριο του 2025. Παράλληλα, βρίσκεται υπό αξιολόγηση στην Ιαπωνία, ενώ αναμένονται και άλλες εγκρίσεις παγκοσμίως.


Το 21δυναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο έχει σχεδιαστεί ειδικά για την προστασία των ενηλίκων από τους ορότυπους που ευθύνονται για την πλειονότητα των περιστατικών διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου και διευρύνει τις επιλογές πρόληψης της συγκεκριμένης νόσου στον ενήλικο πληθυσμό. Όπως αναφέρεται σε σχετικό δελτίο Τύπου, που εξέδωσε η παρασκευάστρια εταιρεία του εμβολίου, «τα δεδομένα επιλέχθηκαν για συγκεκριμένες χώρες με βάση τη συμμετοχή τους στην Ε.Ε., το μέγεθος του πληθυσμού και το πιο πρόσφατο έτος αναφοράς. Τα δεδομένα αυτά βασίζονται σε πληθυσμιακές μελέτες και μπορεί να υπάρχουν διαφοροποιήσεις ανά περιοχή. Δεν υπάρχουν συγκριτικές μελέτες που να αξιολογούν άμεσα την αποτελεσματικότητα των Capvaxive και PCV20».

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Επισφραγίζοντας τη δέσμευσή της στην προαγωγή της καινοτομίας
Από το Εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας του ΑΠΘ






Σχετικά άρθρα

Ο HPV εμβολιασμός προλαμβάνει και εξαλείφει πολλαπλούς καρκίνους
Ενημέρωση από την MSD με αφορμή την Ευρωπαϊκή Εβδομάδα Εμβολιασμών
Vertex: Θετική γνωμοδότηση από τον ΕΜΑ σε νέα θεραπεία για την κυστική ίνωση
Πρόκειται για τον συνδυασμό deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor
Καρκίνος στην Ελλάδα: 95 θάνατοι κάθε ημέρα με πάνω από 1,9 δισ. ευρώ το κόστος
Νέα μελέτη αποκαλύπτει το τεράστιο επιδημιολογικό και οικονομικό φορτίο της νόσου