Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

ΠΦΣ: Ετοιμάζει μέτρα για τη στήριξη του μικρομεσαίου φαρμακείου
Ο Α. Βαλτάς μιλά στο f.daily για τις γιγάντιες ανισότητες ανάμεσα στα φαρμακεία
Λειτουργική και κλασική Δυτική Ιατρική: Σε τι διαφέρουν;
Γράφει ο Γιώργος Τυρογιάννης, ειδικός παθολόγος
Απεβίωσε ο Γιάννης Βλόντζος
Ήταν ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Merck Ελλάδος


Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για τα φάρμακα κατά των βακτηριακών λοιμώξεων

21/1/2019 11:40:52 πμ
Από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θέτει σε δημόσια διαβούλευση μια αναθεωρημένη επισκόπηση των κατευθυντήριων οδηγιών του σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που ενδείκνυνται σε βακτηριακές λοιμώξεις.


Με αυτόν τον τρόπο, ο EMA συμβάλλει σημαντικά στην παγκόσμια προσπάθεια καταπολέμησης της αντιμικροβιακής αντοχής, υποστηρίζοντας την ανάπτυξη νέων φαρμάκων και θεραπευτικών προσεγγίσεων. Εστιάζει δε στους ασθενείς που έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές, καθώς προσβάλλονται από λοιμώξεις, οι οποίες οφείλονται σε βακτήρια ανθεκτικά σε πολλά φάρμακα.


Η αντιμικροβιακή αντοχή αποτελεί ένα από τα σοβαρότερα και παγκόσμια προβλήματα της δημόσιας υγείας. ΓιΆ αυτό και οι ρυθμιστικές αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης, των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ιαπωνίας έχουν συνεργαστεί τα τελευταία χρόνια, ώστε να συμφωνήσουν σε κοινές –όσο το δυνατόν– οδηγίες προς τους υπεύθυνους ανάπτυξης φαρμάκων σχετικά με τις κλινικές δοκιμές που υλοποιούνται.


Οι αναθεωρημένες κατευθυντήριες οδηγίες αντικατοπτρίζουν το αποτέλεσμα αυτής της συνεργασίας, ενώ παράλληλα, παρέχουν διευκρινίσεις για την ανάπτυξη αντιβακτηριακών παραγόντων που θα αντιμετωπίζουν περιστατικά, για τα οποία δεν υπάρχει σήμερα θεραπεία.


Έχουν επίσης προστεθεί συγκεκριμένες συμβουλές όσον αφορά τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την ανάπτυξη φαρμάκων κατά των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος και της γονόρροιας.


Η δημόσια διαβούλευση θα διαρκέσει 6 μήνες και οι ενδιαφερόμενοι οφείλουν να αποστείλουν τις παρατηρήσεις τους μέχρι τις 31 Ιουλίου 2019 στο idwpecretariat@ema.europa.eu.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Περιλαμβάνουν προδιαγραφές ποιότητας για τους συνδυασμούς φαρμάκου-συσκευής
Βάσω Ευαγγελοπούλου, Πνευμονολόγος-Εντατικολόγος, Επιστημονική Συνεργάτης του Ερευνητικού Εργαστηρίου George D. Behrakis






Σχετικά άρθρα

EMA: Ετοιμάζει νέες οδηγίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Περιλαμβάνουν προδιαγραφές ποιότητας για τους συνδυασμούς φαρμάκου-συσκευής
ΕΟΦ: Απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών για άλλα 5 φάρμακα
Επάρκεια στην αγορά για 20 σκευάσματα
Με πιθανή καθυστέρηση θα κυκλοφορήσουν τα αντιγριπικά εμβόλια τον Οκτώβριο 2019
Εξαιτίας των ερευνών για το στέλεχος Α(H3N2)
ΕΟΠΥΥ: Προσλαμβάνει 52 φαρμακοποιούς και 5 βοηθούς φαρμακείου
Στις επόμενες δύο εβδομάδες ξεκινούν οι διαδικασίες πρόσληψης