Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Κύπρος: Και από τα κρατικά φαρμακεία η διάθεση της ναλοξόνης
Λειτουργεί ως αντίδοτο μετά από υπερβολική δόση ναρκωτικών
Σακχαρώδης Διαβήτης: Ο γλυκός μας σύντροφος
Δωρεάν σεμινάριο τη Δευτέρα 23 Σεπτεμβρίου
Ην. Βασίλειο: Τα φαρμακεία αναλαμβάνουν την εμβολιαστική κάλυψη με MMR
Τα κρούσματα παρωτίτιδας στη χώρα ανήλθαν στα υψηλότερα επίπεδα της δεκαετίας


Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για τα φάρμακα κατά των βακτηριακών λοιμώξεων

21/1/2019 11:40:52 πμ
Από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θέτει σε δημόσια διαβούλευση μια αναθεωρημένη επισκόπηση των κατευθυντήριων οδηγιών του σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που ενδείκνυνται σε βακτηριακές λοιμώξεις.


Με αυτόν τον τρόπο, ο EMA συμβάλλει σημαντικά στην παγκόσμια προσπάθεια καταπολέμησης της αντιμικροβιακής αντοχής, υποστηρίζοντας την ανάπτυξη νέων φαρμάκων και θεραπευτικών προσεγγίσεων. Εστιάζει δε στους ασθενείς που έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές, καθώς προσβάλλονται από λοιμώξεις, οι οποίες οφείλονται σε βακτήρια ανθεκτικά σε πολλά φάρμακα.


Η αντιμικροβιακή αντοχή αποτελεί ένα από τα σοβαρότερα και παγκόσμια προβλήματα της δημόσιας υγείας. ΓιΆ αυτό και οι ρυθμιστικές αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης, των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ιαπωνίας έχουν συνεργαστεί τα τελευταία χρόνια, ώστε να συμφωνήσουν σε κοινές –όσο το δυνατόν– οδηγίες προς τους υπεύθυνους ανάπτυξης φαρμάκων σχετικά με τις κλινικές δοκιμές που υλοποιούνται.


Οι αναθεωρημένες κατευθυντήριες οδηγίες αντικατοπτρίζουν το αποτέλεσμα αυτής της συνεργασίας, ενώ παράλληλα, παρέχουν διευκρινίσεις για την ανάπτυξη αντιβακτηριακών παραγόντων που θα αντιμετωπίζουν περιστατικά, για τα οποία δεν υπάρχει σήμερα θεραπεία.


Έχουν επίσης προστεθεί συγκεκριμένες συμβουλές όσον αφορά τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την ανάπτυξη φαρμάκων κατά των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος και της γονόρροιας.


Η δημόσια διαβούλευση θα διαρκέσει 6 μήνες και οι ενδιαφερόμενοι οφείλουν να αποστείλουν τις παρατηρήσεις τους μέχρι τις 31 Ιουλίου 2019 στο idwpecretariat@ema.europa.eu.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σύμφωνα με έκθεση της αμερικανικής εταιρείας ερευνών Reports and Data
Φαρμακεία στις ΗΠΑ ήδη συνεργάζονται με την Google για την ανακύκλωση φαρμάκων






Σχετικά άρθρα

Επιπλέον μέτρα για την ασφάλεια των γαληνικών σκευασμάτων ζητά ο FDA
Καλεί τα εργαστήρια να αναφέρουν ανεπιθύμητες ενέργειες
H Αγγλία θα κάνει ΜΗΣΥΦΑ όλες τις στατίνες
Και θα επιτραπεί στους φαρμακοποιούς η χορήγηση ακόμη και υψηλών δόσεων
Νέα φάρμακα και βιολογικές θεραπείες εκτός Κοινωνικής Ασφάλισης
Οι ασθενείς καταγγέλλουν ότι δεν αποζημιώνονται αν και πληρούν όλες τις προϋποθέσεις
Φαρμακεία: θα αποτελούν κόμβο υγείας και ενημέρωσης για τους πολίτες
Οι προγραμματικές εξαγγελίες της κυβέρνησης