Μολνουπιραβίρη: Ελπιδοφόρο νέο φάρμακο για την αντιμετώπιση του SARS-CoV-2

H MSD και η Ridgeback Biotherapeutics ανακοίνωσαν ότι υπέβαλαν αίτηση για 'Aδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης στον FDA για το molnupiravir, ένα ερευνητικό από του στόματος αντι-ιικό φάρμακο, για τη θεραπεία ήπιας έως μέτριας νόσου COVID-19 σε ενήλικες που διατρέχουν τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής νόσου ή/και νοσηλείας.

Οι εταιρείες συνεργάζονται ενεργά με τους ρυθμιστικούς οργανισμούς παγκοσμίως για την υποβολή αιτήσεων άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης ή άδειας κυκλοφορίας τους επόμενους μήνες.

«Η μεγάλη επίδραση αυτής της πανδημίας απαιτεί να αντιδράσουμε επειγόντως και αυτό έκαναν οι ομάδες μας, υποβάλλοντας την αίτηση για την έγκριση του molnupiravir από τον FDA εντός 10 ημερών από τη λήψη των κλινικών δεδομένων. Είμαστε ευγνώμονες προς τους ασθενείς και τους ερευνητές στη μελέτη μας και φυσικά στους ίδιους τους συναδέλφους μας που έχουν δείξει υψηλά πρότυπα επιστημονικής αριστείας της MSD και την ακλόνητη δέσμευσή μας προς τους ασθενείς».

Η υποβολή βασίζεται σε θετικά αποτελέσματα από μια προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση από την κλινική δοκιμή Φάσης 3, MOVe-OUT, η οποία αξιολόγησε το molnupiravir σε μη νοσηλευόμενους ενήλικες ασθενείς. Κατά την ενδιάμεση ανάλυση, το molnupiravir μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά περίπου 50%. Η MSD αναμένεται να παράξει 10 εκατ. κύκλους θεραπειών έως το τέλος του 2021, με περισσότερες δόσεις να αναμένεται να παραχθούν το 2022, ενώ έχει έρθει ήδη σε συμφωνίες με κυβερνήσεις παγκοσμίως.