Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Teleperformance Greece: 1000 δωρεάν υπέρηχοι μαστού σε γυναίκες
Με αφορμή τον Οκτώβριο μήνα ενημέρωσης για τον καρκίνο του μαστού
Live παρουσίαση Ομίλου ΠΕΙΦΑΣΥΝ & Karabinis Medical για την υπηρεσία HD Corner
Μέσω της πλατφόρμας ΠΕΙΦΑΣΥΝ-Academy
Roche: Νέα «πρωτοποριακή» θεραπεία για το Αλτσχάιμερ
H πρώτη θεραπεία του Αλτσχάιμερ που χορηγείται υποδόρια

Μολνουπιραβίρη: Ελπιδοφόρο νέο φάρμακο για την αντιμετώπιση του SARS-CoV-2

13/10/2021 5:14:47 μμ
H MSD κατέθεσε αίτηση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης στον FDA
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


H MSD και η Ridgeback Biotherapeutics ανακοίνωσαν ότι υπέβαλαν αίτηση για 'Aδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης στον FDA για το molnupiravir, ένα ερευνητικό από του στόματος αντι-ιικό φάρμακο, για τη θεραπεία ήπιας έως μέτριας νόσου COVID-19 σε ενήλικες που διατρέχουν τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής νόσου ή/και νοσηλείας.

Οι εταιρείες συνεργάζονται ενεργά με τους ρυθμιστικούς οργανισμούς παγκοσμίως για την υποβολή αιτήσεων άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης ή άδειας κυκλοφορίας τους επόμενους μήνες.

Σύμφωνα με τον Robert M. Davis, διευθύνοντα σύμβουλο και πρόεδρο της MSD:

«Η μεγάλη επίδραση αυτής της πανδημίας απαιτεί να αντιδράσουμε επειγόντως και αυτό έκαναν οι ομάδες μας, υποβάλλοντας την αίτηση για την έγκριση του molnupiravir από τον FDA εντός 10 ημερών από τη λήψη των κλινικών δεδομένων. Είμαστε ευγνώμονες προς τους ασθενείς και τους ερευνητές στη μελέτη μας και φυσικά στους ίδιους τους συναδέλφους μας που έχουν δείξει υψηλά πρότυπα επιστημονικής αριστείας της MSD και την ακλόνητη δέσμευσή μας προς τους ασθενείς».

Η υποβολή βασίζεται σε θετικά αποτελέσματα από μια προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση από την κλινική δοκιμή Φάσης 3, MOVe-OUT, η οποία αξιολόγησε το molnupiravir σε μη νοσηλευόμενους ενήλικες ασθενείς. Κατά την ενδιάμεση ανάλυση, το molnupiravir μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά περίπου 50%. Η MSD αναμένεται να παράξει 10 εκατ. κύκλους θεραπειών έως το τέλος του 2021, με περισσότερες δόσεις να αναμένεται να παραχθούν το 2022, ενώ έχει έρθει ήδη σε συμφωνίες με κυβερνήσεις παγκοσμίως.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σύμφωνα με τον Θ. Τρύφωνα, η Ελλάδα θα γίνει ερευνητικό και παραγωγικό κέντρο στην Ευρώπη
Είναι ο επίσημος υποστηρικτής στην πρωτοβουλία «Elevate Greece»






Σχετικά άρθρα

Teleperformance Greece: 1000 δωρεάν υπέρηχοι μαστού σε γυναίκες
Με αφορμή τον Οκτώβριο μήνα ενημέρωσης για τον καρκίνο του μαστού
Roche: Νέα «πρωτοποριακή» θεραπεία για το Αλτσχάιμερ
H πρώτη θεραπεία του Αλτσχάιμερ που χορηγείται υποδόρια
Παγκόσμια ανησυχία για ισχυρή ανάκαμψη του ιού της γρίπης
Ο αντιγριπικός εμβολιασμός κρίνεται ιδιαίτερα σημαντικός
ΕΜΑ: Εγκρίνει νέα μονάδα παραγωγής του εμβολίου COVID-19 της Janssen
Για τον απρόσκοπτο εφοδιασμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης