Με fast track διαδικασίες η αξιολόγηση της τιρζεπατίδης στις ΗΠΑ

Η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι το φάρμακο κατά της παχυσαρκίας τιρζεπατίδη έλαβε από τον FDA το σημαντικό χαρακτηρισμό «Fast Track designation».

Ο FDA χαρακτηρίζει έτσι τα φάρμακα που καλύπτουν ανεκπλήρωτες ανάγκες ή προορίζονται για σοβαρές ασθένειες, προκειμένου να επιταχυνθεί η ανάπτυξη, η αξιολόγηση και τελικά η διάθεσή τους στους ασθενείς. Στο πλαίσιο αυτό η Lilly θα ξεκινήσει να υποβάλλει σταδιακά την αίτηση για άδεια κυκλοφορίας της τιρζεπατίδης, καταθέτοντας τα σχετικά δεδομένα όσο αυτά καθίστανται διαθέσιμα. 

Σημειώνεται ότι έχει ήδη ολοκληρωθεί μία κλινική μελέτη του φαρμάκου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (που έδειξε μείωση κατά 20% του βάρους στα 2/3 των συμμετεχόντων) και έως τα τέλη Απριλίου 2023 θα ολοκληρωθεί και μια δεύτερη. Η τιρζεπατίδη προορίζεται για χρήση από ενήλικες είτε παχύσαρκούς είτε υπέρβαρους με συννοσηρότητες που σχετίζονται με το βάρος.