LEO PHARMA: Ευρωπαική έγκριση στην τραλοκινουμάμπη

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χρήση της τραλοκινουμάμπης της LEO Pharma A/S για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας σε ενήλικες ασθενείς που είναι υποψήφιοι για συστημική θεραπεία.

Η έγκριση καθιστά την τραλοκινουμάμπη το πρώτο εγκεκριμένο, πλήρως ανθρώπινο αντίσωμα υψηλής συγγένειας που προσδένεται ειδικά στην IL-13 την οποία και αναστέλλει, και αποτελεί βασικό παράγοντα για την εκδήλωση των σημείων και συμπτωμάτων της ατοπικής δερματίτιδας.

Η έγκριση υποστηρίζεται κατά κύριο λόγο από δεδομένα των βασικών μελετών Φάσης 3 ECZTRA 1, 2 και ECZTRA 3, στο πλαίσιο των οποίων η τραλοκινουμάμπη κατέδειξε σημαντικές βελτιώσεις στα σημεία και τα συμπτώματα της ατοπικής δερματίτιδας, με τα ποσοστά ανταπόκρισης στη θεραπεία να βελτιώνονται σταδιακά και να διατηρούνται με την πάροδο του χρόνου. Επίσης, καταδείχτηκε ότι η τραλοκινουμάμπη μείωσε τον κνησμό και βελτίωσε την ποιότητα ζωής των πασχόντων.