ΚΥΑ για τη χορήγηση φαρμάκων που είναι εκτός θετικής λίστας

Με ΚΥΑ των υπουργείων Υγείας και Οικονομικών καθορίζεται νέα διαδικασία χορήγησης φαρμάκων που έχουν πάρει άδεια κυκλοφορίας, αλλά δεν έχουν ενταχθεί στη θετική λίστα. Όπως αναφέρει το Health Daily σύμφωνα με την απόφαση αυτή, τα ατομικά αιτήματα που δύναται να εγκριθούν με την παρούσα διαδικασία θα πρέπει να αφορούν υψηλή ακάλυπτη ιατρική ανάγκη που στοιχειοθετείται ως εξής: Πάθηση απειλητική για τη ζωή ή πάθηση που προκαλεί σοβαρή αναπηρία (και οι δύο όροι επεξηγούνται μέσα στην απόφαση). Επίσης δεν θα πρέπει η θεραπεία για τη συγκεκριμένη πάθηση να αποζημιώνεται.

Αφού στοιχειοθετηθεί η υψηλή ακάλυπτη ιατρική ανάγκη για τη συγκεκριμένη πάθηση, θα πρέπει να προσκομίζονται δεδομένα για το φάρμακο που να αποδεικνύουν ότι παρουσιάζει μεγάλο θεραπευτικό αποτέλεσμα (αναφορικά με τη θνησιμότητα ή τη νοσηρότητα) και αφορά την πλειοψηφία του πληθυσμού με την συγκεκριμένη πάθηση (σημαντικό ποσοστό ανταπόκρισης) και υπάρχουν υψηλής βεβαιότητας κλινικά δεδομένα (τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, επαρκές διάστημα μελέτης, κλινικά σχετιζόμενες κλινικές εκβάσεις).

Οι θεράποντες ιατροί σε εξαιρετικές περιπτώσεις ανά δικαιούχο περίθαλψης θα καταθέτουν ηλεκτρονικά τα αιτήματα που περιλαμβάνουν τα ανωτέρω αναφερόμενα χαρακτηριστικά σε ειδική ηλεκτρονική εφαρμογή που θα αναπτυχθεί στον ΕΟΠΥΥ.

Επιπρόσθετα, η Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης δύναται να εξειδικεύσει περαιτέρω τα ανωτέρω κριτήρια και να ενημερώνει τον υπουργό Υγείας ετήσια για τον αριθμό των αιτημάτων που έχουν εγκριθεί με την παρούσα διαδικασία, καθώς και για τον τόπο προέλευσής τους (Νοσοκομείο, Κλινική, Ιδιώτης Ιατρός, ΥΠΕ). Σημειώνεται ότι η γνωμοδότηση της Επιτροπής είναι δεσμευτική για τον ΕΟΠΥΥ.