Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα


Kenvue: Απαντά με στοιχεία στους ισχυρισμούς του Τραμπ για την παρακεταμόλη

23/10/2025 4:03:41 μμ
Ζητά να μην αλλάξουν οι προειδοποιήσεις του φαρμάκου
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Kenvue καλεί την αμερικανική κυβέρνηση να αποσύρει την προτεινόμενη διάταξη σχετικά με το σκεύασμα παρακεταμόλης. Συγκεκριμένα ζητά να μην προστεθεί προειδοποίηση στα φύλλα οδηγιών χρήσης του φαρμάκου αναφορικά με την εγκυμοσύνη και τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης αυτισμού στα παιδιά.

 

Το αίτημα υποβλήθηκε με ένα έγγραφο 42 σελίδων προς τον FDA και την υπηρεσία Informed Consent Action Network, στο οποίο καταγράφει ερευνητικά δεδομένα 50 ετών και περισσότερων από 150 μελετών που δεν υποστηρίζουν την αλλαγή. Τονίζεται ότι πρόκειται για μια «ανεξήγητη απομάκρυνση» από τους ισχυρισμούς του ίδιου του FDA όλα αυτά τα χρόνια (η ιστοσελίδα του έως τον Αύγουστο 2025 ανέφερε ότι «δεν υπάρχει ξεκάθαρη τεκμηρίωση» για το θέμα) και ότι η τρέχουσα σύσταση για τη συζήτηση με τον γιατρό πριν από τη λήψη του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη είναι η πλέον κατάλληλη.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Αρμόδιοι στην Ευρώπη «φωνάζουν» για τους κινδύνους
Ανακοίνωσε δε επενδύσεις σε νέες εγκαταστάσεις παραγωγής






Σχετικά άρθρα

ΕΦΕΧ: Ζητά τη μετατροπή φαρμάκων σε ΜΗΣΥΦΑ
Απαιτείται σαφές νομοθετικό πλαίσιο, επισημαίνει ο Σύνδεσμος
Vaccines Europe: Οι εμβολιασμοί να ενσωματωθούν στις στρατηγικές για τους καρδιοπαθείς
Μειώνουν τη νόσηση, τις νοσηλείες και τη θνησιµότητα
Μέση Ανατολή: Ανάγκη να τρέξουν οι αποφάσεις για τα κρίσιμα φάρμακα στην Ε.Ε.
Στόχος να υπάρχει επάρκεια σε βασικές θεραπείες
Αδ. Γεωργιάδης: Στόχος του να παραταθεί το πρόγραμμα της παχυσαρκίας
Σύμφωνα με δηλώσεις του σε εκδήλωση της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-Lilly