Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα


Kenvue: Απαντά με στοιχεία στους ισχυρισμούς του Τραμπ για την παρακεταμόλη

23/10/2025 4:03:41 μμ
Ζητά να μην αλλάξουν οι προειδοποιήσεις του φαρμάκου
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Kenvue καλεί την αμερικανική κυβέρνηση να αποσύρει την προτεινόμενη διάταξη σχετικά με το σκεύασμα παρακεταμόλης. Συγκεκριμένα ζητά να μην προστεθεί προειδοποίηση στα φύλλα οδηγιών χρήσης του φαρμάκου αναφορικά με την εγκυμοσύνη και τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης αυτισμού στα παιδιά.

 

Το αίτημα υποβλήθηκε με ένα έγγραφο 42 σελίδων προς τον FDA και την υπηρεσία Informed Consent Action Network, στο οποίο καταγράφει ερευνητικά δεδομένα 50 ετών και περισσότερων από 150 μελετών που δεν υποστηρίζουν την αλλαγή. Τονίζεται ότι πρόκειται για μια «ανεξήγητη απομάκρυνση» από τους ισχυρισμούς του ίδιου του FDA όλα αυτά τα χρόνια (η ιστοσελίδα του έως τον Αύγουστο 2025 ανέφερε ότι «δεν υπάρχει ξεκάθαρη τεκμηρίωση» για το θέμα) και ότι η τρέχουσα σύσταση για τη συζήτηση με τον γιατρό πριν από τη λήψη του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη είναι η πλέον κατάλληλη.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Ανακοίνωσε δε επενδύσεις σε νέες εγκαταστάσεις παραγωγής
Κυκλοφορεί από την Kenvue






Σχετικά άρθρα

Γιατί καθυστερούν τα ΦΥΚ στα φαρμακεία;
Ρεπορτάζ του f.daily για το πώς εξελίσσονται οι συζητήσεις
Αδ. Γεωργιάδης: Δύο μέτρα για τη φαρμακευτική δαπάνη και το clawback
Ανακοινώθηκαν στην εκδήλωση κοπής πίτας της ΠΕΦ
FDA: Ζητά αλλαγή στα ΦΟΧ των αντιγριπικών εμβολίων
Για να προστεθεί η μικρή πιθανότητα ακίνδυνων πυρετικών σπασμών στα παιδιά