ΗΠΑ: Καθυστερεί η μετατροπή φαρμάκου ταδαλαφίλης σε OTC

Σε αναμονή τίθεται η προγραμματισμένη μελέτη πραγματικής χρήσης του σκευάσματος με ταδαλαφίλη που θα οδηγήσει δυνητικά στην έγκριση του φαρμάκου ως μη συνταγογραφούμενου. 

Όπως ανακοινώνει η Sanofi, ο FDA ζητά να επιλυθούν κάποια θέματα που αφορούν το σχεδιασμό του πρωτοκόλλου, έτσι τα δύο μέρη θα συνεργαστούν στενά το επόμενο διάστημα για να προχωρήσει η διαδικασία.

Το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας και της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, ωστόσο οι ασθενείς θα πρέπει να είναι πολύ καλά ενημερωμένοι σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου και ότι δεν πρέπει να το λαμβάνουν μαζί με νιτρικά φάρμακα (isosorbide dinitrate ή isosorbide mononitrate) και ψυχοδραστικά φάρμακα (poppers) γιατί μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνη πτώση της αρτηριακής πίεσης.