Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επιχειρείν

τελευταία νέα

H Alfa Pharm A.E. επέλεξε την Epsilon Net για την αναβάθμιση της εμπορικής της λειτουργίας
Υιοθέτησε επιτυχώς τη νέα πλατφόρμα Galaxy Pharma
Φαρμακοβιομηχανία εναντίον φαρμακοποιών
Αντιδράσεις στο νομοσχέδιο για τους Φαρμακευτικούς Συλλόγους

GSK: Ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση του πρώτου εμβολίου κατά του RSV

8/3/2023 10:42:53 μμ
Θετικές οι πρώτες αξιολογήσεις των δεδομένων από τον FDA
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


H GSK plc ανακοίνωσε ότι η αρμόδια επιτροπή για τα εμβόλια του FDA χαρακτήρισε θετικά τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που έχει συγκεντρώσει επί του παρόντος η εταιρεία για το υπό αξιολόγηση εμβόλιο κατά του RSV. Το νέο εμβόλιο ενδείκνυται σε ενήλικες 60 ετών και άνω για την πρόληψη λοίμωξης του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλεί ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός.

Η Επιτροπή αξιολόγησε δεδομένα από μελέτη φάσης 3, τα συμπεράσματα της οποίας δημοσιεύτηκαν στο επιστημονικό περιοδικό New England Journal of Medicine αλλά και στοιχεία που παρουσίασε η GSK στο συνέδριο IDWeek 2022 που αφορούν την ταυτόχρονη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου με τετραδύναμο εμβόλιο κατά της γρίπης.

Ο επικεφαλής του τμήματος Έρευνας & Ανάπτυξης Εμβολίων της εταιρείας, Phil Dormitzer, δήλωσε: «Η σημερινή απόφαση της Επιτροπής μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην κυκλοφορία του πρώτου εμβολίου για τον RSV παγκοσμίως. Πρόκειται για έναν ιό που δυνητικά προκαλεί μια εξουθενωτική ασθένεια και επιβαρύνει σημαντικά τα συστήματα υγείας».

Αναμένεται η οριστική απόφαση του FDA, ενδεχομένως εντός του Μαΐου 2023, ενώ η GSK έχει καταθέσει αιτήματα αξιολόγησης του εμβολίου και στον ΕΜΑ.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Φαρμακοποιοί διαμαρτύρονται για την υποβάθμιση της ασφάλειας και της υγείας των πολιτών






Σχετικά άρθρα

H Alfa Pharm A.E. επέλεξε την Epsilon Net για την αναβάθμιση της εμπορικής της λειτουργίας
Υιοθέτησε επιτυχώς τη νέα πλατφόρμα Galaxy Pharma
Janssen Ελλάδος: Ενημερώνει για το Πολλαπλό Μυέλωμα
Mε αφορμή τον μήνα ευαισθητοποίησης
Η Lavipharm στον 11ο Ημιμαραθώνιο της Αθήνας
Για την ενίσχυση του MDA Ελλάς
#EinaiStoDikoSouXeri: Η εκστρατεία εμπλουτίζεται με νέο οπτικοακουστικό περιεχόμενο
Υλοποιείται από την ΑΜΚΕ «Με Οδηγό το Διαβήτη» και τη Νοvo Nordisk Hellas