Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επιχειρείν

GSK: Ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση του πρώτου εμβολίου κατά του RSV

8/3/2023 10:42:53 μμ
Θετικές οι πρώτες αξιολογήσεις των δεδομένων από τον FDA
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


H GSK plc ανακοίνωσε ότι η αρμόδια επιτροπή για τα εμβόλια του FDA χαρακτήρισε θετικά τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που έχει συγκεντρώσει επί του παρόντος η εταιρεία για το υπό αξιολόγηση εμβόλιο κατά του RSV. Το νέο εμβόλιο ενδείκνυται σε ενήλικες 60 ετών και άνω για την πρόληψη λοίμωξης του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλεί ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός.

Η Επιτροπή αξιολόγησε δεδομένα από μελέτη φάσης 3, τα συμπεράσματα της οποίας δημοσιεύτηκαν στο επιστημονικό περιοδικό New England Journal of Medicine αλλά και στοιχεία που παρουσίασε η GSK στο συνέδριο IDWeek 2022 που αφορούν την ταυτόχρονη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου με τετραδύναμο εμβόλιο κατά της γρίπης.

Ο επικεφαλής του τμήματος Έρευνας & Ανάπτυξης Εμβολίων της εταιρείας, Phil Dormitzer, δήλωσε: «Η σημερινή απόφαση της Επιτροπής μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην κυκλοφορία του πρώτου εμβολίου για τον RSV παγκοσμίως. Πρόκειται για έναν ιό που δυνητικά προκαλεί μια εξουθενωτική ασθένεια και επιβαρύνει σημαντικά τα συστήματα υγείας».

Αναμένεται η οριστική απόφαση του FDA, ενδεχομένως εντός του Μαΐου 2023, ενώ η GSK έχει καταθέσει αιτήματα αξιολόγησης του εμβολίου και στον ΕΜΑ.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Αλλάζουν οι προειδοποιήσεις ασφαλείας των φαρμάκων
Η σύσταση από τον επαγγελματία υγείας είναι ο ισχυρότερος προβλεπτικός παράγοντας για το αν ένας ασθενής θα εμβολιαστεί






Σχετικά άρθρα

Supplement Awards 2025: Επιβραβεύουμε υπεύθυνα προϊόντα που συμβάλλουν στη βελτίωση της ζωής του καταναλωτή
Συνέντευξη του Δρ Σταύρου Λαλά στην Άννα Μαρία Παπίρη
5ο Athens ESG Forum: Από το Όραμα στη Δράση – Ο Χάρτης της Βιώσιμης Μετάβασης
Με κορυφαίους διεθνείς ομιλητές και πρακτικές λύσεις ESG για βιώσιμες, καινοτόμες και υπεύθυνες φαρμακευτικές επιχειρήσεις
ΣΘΕΒ: «Από το κλασικό στο ψηφιακό: Η νέα εποχή στην υγεία και το φάρμακο»
Ενημερωτική εκδήλωση στις 9 Μαΐου στη Λάρισα
Novo Nordisk Hellas: Συμμετοχή στον 16ο Ποσειδώνιο Ημιμαραθώνιο Αθήνας
Από την ομάδα της εταιρείας «Τρέχουμε για να αλλάξουμε τον Διαβήτη / Run to Change Diabetes»