Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επιχειρείν

τελευταία νέα


GSK: Ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση του πρώτου εμβολίου κατά του RSV

8/3/2023 10:42:53 μμ
Θετικές οι πρώτες αξιολογήσεις των δεδομένων από τον FDA
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


H GSK plc ανακοίνωσε ότι η αρμόδια επιτροπή για τα εμβόλια του FDA χαρακτήρισε θετικά τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που έχει συγκεντρώσει επί του παρόντος η εταιρεία για το υπό αξιολόγηση εμβόλιο κατά του RSV. Το νέο εμβόλιο ενδείκνυται σε ενήλικες 60 ετών και άνω για την πρόληψη λοίμωξης του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλεί ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός.

Η Επιτροπή αξιολόγησε δεδομένα από μελέτη φάσης 3, τα συμπεράσματα της οποίας δημοσιεύτηκαν στο επιστημονικό περιοδικό New England Journal of Medicine αλλά και στοιχεία που παρουσίασε η GSK στο συνέδριο IDWeek 2022 που αφορούν την ταυτόχρονη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου με τετραδύναμο εμβόλιο κατά της γρίπης.

Ο επικεφαλής του τμήματος Έρευνας & Ανάπτυξης Εμβολίων της εταιρείας, Phil Dormitzer, δήλωσε: «Η σημερινή απόφαση της Επιτροπής μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην κυκλοφορία του πρώτου εμβολίου για τον RSV παγκοσμίως. Πρόκειται για έναν ιό που δυνητικά προκαλεί μια εξουθενωτική ασθένεια και επιβαρύνει σημαντικά τα συστήματα υγείας».

Αναμένεται η οριστική απόφαση του FDA, ενδεχομένως εντός του Μαΐου 2023, ενώ η GSK έχει καταθέσει αιτήματα αξιολόγησης του εμβολίου και στον ΕΜΑ.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

«Όραμά μου ένας ευέλικτος και λειτουργικός Σύνδεσμος μακριά από την αλαζονεία και τον ελιτισμό»






Σχετικά άρθρα

1st SFEE Summit
13/6/2024 5:03:50 πμ1st SFEE Summit
Με τη συμμετοχή κορυφαίων experts από τον κλάδο του φαρμάκου
Διπλή διάκριση για τη Sanofi Ελλάδας στα Health and Safety Awards 2024
Τον θεσμό που επιβραβεύει την αριστεία σε θέματα υγείας και ασφάλειας στην εργασία
Κοινή πορεία για τους Συνεταιρισμούς ΠΡο.Συ.Φ.Λα. και ΣΟ.Φ.ΛΑ. ΣΥΝΠΕ
Είναι πολλά αυτά που μας ενώνουν, ανέφερε ο Θάνος Κουτσούκης, πρόεδρος Φ.Σ. Λάρισας
Ιουλία Τσέτη για την προεδρεία του ΣΕΒ
«Όραμά μου ένας ευέλικτος και λειτουργικός Σύνδεσμος μακριά από την αλαζονεία και τον ελιτισμό»