FDA: Νέα πλατφόρμα για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Με στόχο τον εκσυγχρονισμό αλλά και τη διαφάνεια στην ασφάλεια των προϊόντων δικαιοδοσίας του, o FDA προχώρησε στη δημιουργία ενιαίου συστήματος αναφορών για τις ανεπιθύμητες ενέργειες, το «Adverse Event Monitoring System (AEMS)».

Το έργο συγκεντρώνει σε μία πλατφόρμα εφτά διαφορετικές βάσεις δεδομένων, δίνοντας τη δυνατότητα σε επαγγελματίες υγείας, ασθενείς και εκπροσώπους των εταιρειών να αναρτούν τις παρατηρήσεις τους σχετικά με φάρμακα, βιολογικά σκευάσματα, εμβόλια, καλλυντικά και ζωοτροφές, ενώ σταδιακά (εντός του Μαΐου) θα προστεθούν και τα συστήματα αναφορών για τις ιατρικές συσκευές, τα τρόφιμα, τα συμπληρώματα διατροφής και τα καπνικά προϊόντα.

Σύμφωνα με τη διοίκηση της υπηρεσίας, το έργο θα εξοικονομήσει 120 εκατ. δολάρια την επόμενη 5ετία, δεδομένου ότι τα υφιστάμενα προγράμματα έχουν κόστη διαχείρισης 37 εκατ. ετησίως. Σημειώνεται ότι η αναφορά στο AEMS δεν συνεπάγεται επίσημο πρόβλημα ασφάλειας ενός προϊόντος.