FDA: Ενέκρινε το εμβόλιο Novavax έναντι του SARS-CoV-2

Ο FDA προχώρησε στην έγκριση του ενισχυμένου εμβολίου Novavax έναντι της Covid-19 σε ενήλικες 18 ετών και άνω σε δύο δόσεις με διαφορά 3 εβδομάδων. Το εμβόλιο περιέχει την πρωτεΐνη ακίδα S του SARS-CoV-2 και το ενισχυτικό Matrix-M. Γενικά, οι ενισχυτικές ουσίες χρησιμοποιούνται σε μερικά εμβόλια για να βελτιώσουν την ανοσολογική απάντηση του εμβολιασθέντα. Το ενισχυτικό Matrix-M περιέχει εκχυλίσματα σαπωνίνης από το φλοιό του δέντρου Soapbark που ευδοκιμεί στη Χιλή. 

Το εμβόλιο αξιολογήθηκε στις ΗΠΑ και στο Μεξικό σε μια τυχαιοποιημένη, τυφλή μελέτη με placebo. Συμμετείχαν ενήλικες 18 ετών και άνω που δεν είχαν διαγνωσθεί με Covid-19 για τουλάχιστον μέχρι και 6 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου. Συνολικά, από τους συμμετέχοντες στη μελέτη περίπου οι 17200 έλαβαν το εμβόλιο και οι 8300 το εικονικό εμβόλιο. Το εμβόλιο Novavax ήταν κατά 90,4% αποτελεσματικό στην πρόληψη της ήπιας, μέτριας και σοβαρής Covid-19. Στην υπο-ομάδα των ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω, το εμβόλιο ήταν 78,6% αποτελεσματικό.

Σημειώνεται πως η μελέτη είχε πραγματοποιηθεί πριν από την επικράτηση των στελεχών δέλτα και όμικρον στην κοινότητα.