FDA: Έγκριση σε τεστ in vitro για την πρώιμη ανίχνευση της νόσου Αλτσχάιμερ

Ο FDA έδωσε την έγκρισή του στο πρώτο τεστ in vitro που βοηθά στην ανίχνευση της νόσου Αλτσχάιμερ σε άτομα που ήδη παρουσιάζουν σημεία γνωστικής έκπτωσης. Το τεστ με την ονομασία Lumipulse αναπτύχθηκε από τη Fujirebio Diagnostics και εντοπίζει ένα από τα κρυφά χαρακτηριστικά της νόσου: μετράει την αναλογία δύο συγκεκριμένων πρωτεϊνών βήτα-αμυλοειδούς, που ονομάζονται 1-42 και 1-40, που μπορούν να συσσωρευτούν στον εγκέφαλο και να σχηματίσουν αμυλοειδείς πλάκες. Έχει σχεδιαστεί για ενήλικες ηλικίας 55 ετών και άνω, και έχει στόχο να αποφεύγουν οι ασθενείς τις κοστοβόρες PET απεικονίσεις εγκεφάλου.

«Το τεστ προσφέρει μια νέα διαγνωστική μέθοδο που μπορεί να ολοκληρωθεί την ίδια ημέρα και δίνει στους γιατρούς τις ίδιες πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση των αμυλοειδών πλακών του εγκεφάλου χωρίς την έκθεση στην ακτινοβολία», δήλωσε ο διευθυντής του Τμήματος Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του FDA, Jeff Shuren. 

Σημειώνεται ότι το εν λόγω τεστ δεν προορίζεται ως αυτόνομη διαγνωστική διαδικασία και πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα με άλλες κλινικές αξιολογήσεις, ωστόσο παρέχει στους γιατρούς σημαντική πληροφόρηση για το αν η γνωστική έκπτωση ενός ατόμου οφείλεται στη νόσο Αλτσχάιμερ ώστε να επικεντρωθούν σε άλλες αιτίες άνοιας.