FDA: Έγκριση σε νέα θεραπεία για την ατοπική δερματίτιδα

Ο FDA έδωσε την έγκρισή του για τη χρήση του roflumilast σε ενήλικες και παιδιά (από 6 ετών και άνω) με ήπια & μέτριας σοβαρότητας ατοπική δερματίτιδα. 

Πρόκειται για προϊόν σε μορφή κρέμας της εταιρείας Arcutis Biotherapeutics που εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα και δρα ως μη στεροειδής αναστολέας PDE4. Το roflumilast διαθέτει ήδη έγκριση για τη σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και την ψωρίαση κατά πλάκας και μελετήθηκε σε περισσότερους από 1300 ασθενείς με ατοπική δερματίτιδα δίνοντας θετικά αποτελέσματα. 

Στο 40% των ασθενών (ενήλικες και παιδιά), το δέρμα καθάρισε εντελώς ή σχεδόν εντελώς μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, ενώ σημαντικές βελτιώσεις παρατηρήθηκαν από την 1^η εβδομάδα. Αποδείχθηκε αποτελεσματικό και στην ανακούφιση από τον κνησμό και μάλιστα μέσα σε 24 ώρες από την πρώτη εφαρμογή. 

Το φάρμακο μελετάται τώρα και σε ασθενείς από 2-5 ετών σε χαμηλότερη δόση, ενώ ολοκληρώθηκε και η ανάπτυξη προϊόντος με roflumilast σε μορφή αφρού, για το οποίο θα κατατεθεί αίτημα άδειας κυκλοφορίας εντός του έτους.