Φάρμακο για τη χρόνια μυελοειδή λευχαιμία έρχεται και στην Ελλάδα

Το ορφανό φάρμακο ponatinib για τη χρόνια μυελοειδή λευχαιμία (ΧΜΛ) θα είναι σύντομα εμπορικά διαθέσιμο στην Ελλάδα, μετά τη συμφωνία της ελληνικής φαρμακευτικής εταιρείας GENESIS Pharma και της Incyte Biosciences International Sàrl, θυγατρική εταιρεία της Incyte Corporation στην Ευρώπη.

Βάσει της συμφωνίας, η Incyte παραχωρεί τα αποκλειστικά εμπορικά δικαιώματα του ponatinib για την ελληνική αγορά στην GENESIS Pharma κι έτσι η GENESIS Pharma θα είναι υπεύθυνη για τις πωλήσεις, το marketing, τις ιατρικές υποθέσεις, καθώς και τις κανονιστικές υποθέσεις και την τιμολόγηση και αποζημίωση του ponatinib στην Ελλάδα.

Η GENESIS Pharma έχει ήδη υποβάλει αίτηση τιμολόγησης του ponatinib στην Ελλάδα και το φάρμακο θα είναι κυκλοφορήσει στην Ελλάδα μετά την ένταξή του στο Δελτίο Τιμών και στη Θετική Λίστα.

«Η συνεργασία με την GENESIS Pharma θα ενισχύσει την πρόσβαση των ασθενών στο ponatinib σε μια αγορά που η εταιρεία μας δεν έχει δραστηριότητα» σημειώνει ο Jonathan Dickinson, Γενικός Διευθυντής της Incyte στην Ευρώπη. «Είμαστε ιδιαίτερα χαρούμενοι για τη συνεργασία μας με την GENESIS Pharma, καθώς διαθέτει μεγάλη εμπειρία στους τομείς της ογκολογίας και αιματολογίας,γεγονός που την κάνει τον ιδανικό συνεργάτη για τη διασφάλιση της πρόσβασης της ιατρικής κοινότητας και των ασθενών στο ponatinib στην Ελλάδα».

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της GENESIS Pharma, κ.Κωνσταντίνος Ευριπίδης δήλωσε σχετικά: «Είμαστε πολύ χαρούμενοι για αυτή τη νέα συνεργασία, καθώς μας φέρνει πιο κοντά στο στόχο μας να παρέχουμε καινοτόμες θεραπείες στο νευραλγικό τομέα της αιματολογίας στους ασθενείς στη χώρα μας. Το ponatinib έρχεται να προστεθεί σε ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο θεραπειών που διαθέτουμε στο συγκεκριμένο τομέα για σπάνια και δύσκολα αντιμετωπίσιμα αιματολογικά νοσήματα, όπως η οξεία μυελογενής λευχαιμία, το πολλαπλό μυέλωμα, τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα κ.ά. Μας τιμά επίσης ιδιαίτερα το γεγονός πως άλλη μια κορυφαία διεθνής φαρμακευτική εταιρεία μας εμπιστεύεται, αναγνωρίζοντας την τεχνογνωσία μας και τα υψηλά πρότυπα ποιότητας με τα οποία δουλεύουμε».

Σύμφωνα με τον χαρακτηρισμό Ορφανού Φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και το HAEMACARE project2, υπολογίζεται ότι υπάρχουν περίπου 1.000 ασθενείς στην Ελλάδα με ΧΜΛ και Ph+ ALL.

Το ponatinib

Το ponatinib στοχεύει όχι μόνο στο εγγενές BCR ABL αλλά και στις μεταλλαγμένες ισομορφές του που επιφέρουν αντίσταση στη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της T315I μετάλλαξης η οποία έχει συσχετιστεί με αντίσταση σε άλλους εγκεκριμένους TKIs.

Στην Ευρωπαϊκή Ένωση το ponatinib είναι εγκεκριμένο για χρήση σε ενήλικες ασθενείς με:

• χρόνια μυελοειδή λευχαιμία (ΧΜΛ) χρόνιας φάσης, επιταχυνόμενης φάσης ή βλαστικής φάσης οι οποίοι είναι ανθεκτικοί στο dasatinib ή το nilotinib, οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στο dasatinib ή το nilotinib και για τους οποίους δεν είναι κλινικά κατάλληλη μεταγενέστερη θεραπεία με imatinib, ή οι οποίοι έχουν τη μετάλλαξη T315I
• οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ ALL), οι οποίοι είναι ανθεκτικοί στο dasatinib, οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στο dasatinib και για τους οποίους δεν είναι κλινικά κατάλληλη μεταγενέστερη θεραπεία με imatinib, ή οι οποίοι έχουν τη μετάλλαξη T315I.

Η εταιρεία Incyte έχει λάβει αποκλειστική άδεια από την ARIAD Pharmaceuticals Inc για την ανάπτυξη και προώθηση του ponatinib στην Ε.Ε. και σε άλλες 28 χώρες, μεταξύ των οποίων οι Ελβετία, Νορβηγία, Ισλανδία, Τουρκία, Ισραήλ και Ρωσία.