Ευρωπαϊκή Επιτροπή: Σε δημόσια διαβούλευση η αναθεώρηση των κανονισμών για τα Ι/Π

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δημοσίευσε την πρότασή της (εδώ) για τη στοχευμένη αναθεώρηση των Κανονισμών 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) και 2017/746 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα (IVDR).

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η πρόταση στοχεύει στη βελτίωση της αποτελεσματικότητας του κανονιστικού πλαισίου, στη μείωση των καθυστερήσεων στη διαδικασία πιστοποίησης, καθώς και στην ενίσχυση της καινοτομίας και της διαθεσιμότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων και in vitro διαγνωστικών στην ευρωπαϊκή αγορά, χωρίς να τίθεται σε κίνδυνο το υψηλό επίπεδο προστασίας της δημόσιας υγείας και της ασφάλειας των ασθενών.

Οι ενδιαφερόμενοι επαγγελματίες υγείας, οικονομικοί φορείς, αλλά και το κοινό καλούνται να συμμετάσχουν στη δημόσια διαβούλευση και στην πρόσκληση υποβολής στοιχείων που διενεργείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή έως τις 15 Απριλίου (εδώ).