Έρχεται η θετική λίστα φαρμάκων

Στην τελική ευθεία βρίσκεται η έκδοση της λεγόμενης θετικής λίστας. Ήδη ο  πρόεδρος της επιτροπής  της Δημήτρης Κούβελας, κάλεσε  τις φαρμακευτικές εταιρείες που έχουν νέα φάρμακα να αποστείλουν τα σχετικά δικαιολογητικά ώστε να αποζημιωθούν τα σκευάσματα τους από την κοινωνική ασφάλιση.

Ειδικότερα οι κατηγορίες προς αποζημίωση περιλαμβάνουν νέα γενόσημα φάρμακα, υβριδικά φάρμακα καθώς και καινοτόμα φάρμακα για την αντιμετώπιση  καθώς της πνευμονικής υπέρτασης, της ηπατίτιδας, της σκλήρυνσης κ.α.

Με βάση τις οδηγίες της επιτροπής θετικής λίστας:

Οι ενδιαφερόμενες εταιρείες θα πρέπει να υποβάλλουν στην Επιτροπή:

1) Αίτηση ένταξης, στην οποία θα αναγράφονται με σαφήνεια οι εννέα-ψήφιοι κωδικοί του ΕΟΦ των προς ένταξη στο θετικό κατάλογο προϊόντων.
2) Αντίγραφο του παραβόλου πληρωμής του τέλους εισόδου στον ΕΟΠΥΥ
3) Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος

Για την ένταξη των νέων υβριδικών και καλώς καθιερωμένης χρήσης φαρμάκων:

Οι ενδιαφερόμενες εταιρείες θα πρέπει να υποβάλλουν στην Επιτροπή:

1) Αίτηση ένταξης, στην οποία θα αναγράφονται με σαφήνεια οι εννέα-ψήφιοι κωδικοί του ΕΟΦ των προς ένταξη στο θετικό κατάλογο προϊόντων.
2) Αντίγραφο του παραβόλου πληρωμής του τέλους εισόδου στον ΕΟΠΥΥ
3) Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
4) Χώρες κυκλοφορίας και αποζημίωσης

Για την ένταξη νέων πρωτοτύπων φαρμάκων:
Οι ενδιαφερόμενες εταιρείες θα πρέπει να υποβάλλουν στην Επιτροπή:

1) Αίτηση ένταξης, στην οποία θα αναγράφονται με σαφήνεια οι εννέα-ψήφιοι κωδικοί του ΕΟΦ των προς ένταξη στο θετικό κατάλογο προϊόντων.
2) Αντίγραφο του παραβόλου πληρωμής του τέλους εισόδου στον ΕΟΠΥΥ
3) Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
4) Επιστημονικές αξιολογήσεις από ευρωπαϊκούς οργανισμούς (όπως NICE, HAS, κ.α), συνοπτικό πίνακα βιβλιογραφικής τεκμηρίωσης και μελετών δημοσιευμένων σε αξιόπιστα επιστημονικά περιοδικά και εκδόσεις, φαρμακο-οικονομικές μελέτες.
5) Υπεύθυνη Δήλωση του ΚΑΚ, στην οποία θα δηλώνονται σε μορφή πίνακα:
α) οι χώρες κυκλοφορίας των φαρμάκων,
β) οι χώρες στις οποίες αποζημιώνονται
γ) οι ενδείξεις στις οποίες αποζημιώνονται
δ) οι ενδεχόμενοι περιορισμοί, όπου εφαρμόζονται