Επικίνδυνα τα φάρμακα με βαλπροϊκό για τις εγκύους

Η εταιρεία Sanofi ενημερώνει όλους τους επαγγελματίες υγείας για τις νέες σημαντικές προειδοποιήσεις σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων που περιέχουν βαλπροϊκό νάτριο, βαλπροϊκό οξύ, βαλπροϊκό ημινάτριο και βαλπρομίδη.

Οι νέες αυτές προειδοποιήσεις έχουν εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.).

Συγκεκριμένα τα εν λόγω σκευάσματα συνδέονται με μεγάλο κίνδυνο για μη φυσιολογικές εκβάσεις στην κύηση, είτε λαμβάνεται ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Οι κίνδυνοι αφορούν: συγγενείς δυσπλασίες (10%), καθυστερήσεις στην ανάπτυξη των παιδιών που εκτέθηκαν στο βαλπροϊκό ενδομητρίως, μειωμένες νοητικές ικανότητες, προβλήματα μνήμης και προβλήματα στην ομιλία και στις γλωσσικές δεξιότητες (30-40%). Τα δεδομένα αυτά δείχνουν επίσης ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος για αυτισμό και για διαταραχές ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας (ADHD).

Ως εκ τούτου, σκευάσματα που περιέχουν βαλπροϊκό δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της κύησης, ούτε από κορίτσια, έφηβες ή γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία (εκτός εάν λαμβάνουν αποτελεσματική αντισυλληπτική αγωγή).

Η αγωγή με βαλπροϊκό πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της επιληψίας ή της διπολικής διαταραχής.

Οι γυναίκες ασθενείς που λαμβάνουν βαλπροϊκό, καθώς άλλες αγωγές δεν είναι αποτελεσματικές ή ανεκτές, πρέπει να είναι ενημερωμένες και να έχουν κατανοήσει τους κινδύνους, να ακολουθούν αντισυλληπτική αγωγή, να αναθεωρούν τακτικά την αγωγή και να ζητήσουν άμεση ιατρική συμβουλή σε περίπτωση εγκυμοσύνης ή προγραμματισμού κύησης.