ΕΟΦ: Νέα ανεπιθύμητη ενέργεια για τα φάρμακα με δονεπεζίλη

Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δονεπεζίλη, κατόπιν συμφωνίας με τον ΕΟΦ ενημερώνουν ότι οι πληροφορίες ασφαλείας των φαρμάκων θα επικαιροποιηθούν προκειμένου να προστεθεί ως ανεπιθύμητη ενέργεια η πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QTc και της πολύμορφης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου-Torsade de Pointes. 

Ο ΕΟΦ συνιστά προσοχή με τη χορήγηση της δονεπεζίλης σε ασθενείς με προϋπάρχον ή οικογενειακό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QTc, σε όσους λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία επηρεάζουν το διάστημα QTc ή επιφέρουν βραδυκαρδία, και σε όσους έχουν συναφή καρδιακή νόσο ή ηλεκτρολυτικές διαταραχές.

Για τους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο, θα πρέπει να εξετάζεται η παρακολούθησή τους με ηλεκτροκαρδιογραφήματα (ΗΚΓ).

Η δονεπεζίλη είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης (AChE) και ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.