Συντακτική ομάδα ΦΚ

ΕΟΦ: Επικαιροποιημένος κατάλογος πιστοποιημένων self tests

5/1/2022 5:42:33 μμ

Έχουν την ένδειξη CE και έχουν κοινοποιηθεί στο μητρώο Ι/Π

O ΕΟΦ δημοσιεύει τον επικαιροποιημένο κατάλογο των self tests που έχουν λάβει πιστοποιητικό CE και έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ιατροτεχνολογικών προϊόντων του οργανισμού. Αυτά είναι:

«Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card» της κατασκευάστριας εταιρείας Xiamen Boson Biotech, με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. τη Lotus NL B.V (Netherlands).
«FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)» της Acon Biotech (Hangzhou), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. τη Mednet GMBH (Germany).
«SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal 5 Tests» της SD Biosensor, με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. τη MT Promedt (Germany).
«Wondfo SARS-CoV-2 Antigen Test (Lateral Flow Method)» της Guangzhou Wondfo Biotech με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την QARAD B.V.B.A (Belgium).
«COVID-19-CHECK-1 ANTIGEN» της Vedalab (France).
«Rapid COVID-19 Antigen Self-Test» της Healgen Scientific Limited Liability Company (USA), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. τη Shanghai International Holding CORP. GMBH (EUROPE) (Germany).
«COVID - 19 Test Kit (Colloidal Gold Method)» της Hangzhou Singclean Medical Products CO LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. τη Sungo Europe B.V. (Netherlands).
«COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) Nasal Swab» της Zhuhai Lituo Biotechnology CO., LTD. (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. τη CMC Medical Devices & Drugs S.L (Spain).