ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων θεραπείας για τη διακοπή του καπνίσματος

Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για τους ασθενείς, ωστόσο συνιστάται στους επαγγελματίες υγείας να εξετάζουν το ενδεχόμενο εναλλακτικής θεραπείας (με βαθμιαία μείωση της δόσης) και προληπτικά να μη χορηγούν το σκεύασμα σε νέους ασθενείς.

Επιπλέον, ο ΕΟΦ, σε συνεννόηση με την εταιρεία Sanofi, ενημερώνει ότι το φάρμακο με τη δραστική ουσία ζολπιδέμη, που ενδείκνυται για την αϋπνία, θα κυκλοφορήσει σε συσκευασία με λιγότερα τεμάχια, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος κατάχρησης και εξάρτησης, ο οποίος σύμφωνα με τα επιστημονικά δεδομένα αυξάνεται με τη διάρκεια της θεραπείας. Επιπλέον θα επικαιροποιηθούν η ΠΧΠ και το φύλλο οδηγιών, ώστε να προστεθούν προειδοποιήσεις για τις πιθανές σύνθετες συμπεριφορές ύπνου και μια νέα αντένδειξη σε ασθενείς με ιστορικό σύνθετων συμπεριφορών ύπνου μετά τη λήψη ζολπιδέμης.