Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

PFIZER: Ανακαλεί όλες τις παρτίδες αντικαπνιστικού φαρμάκου
Στην Ελλάδα έχουν ανακληθεί παρτίδες από τον Ιούνιο
Τα rapid tests στα φαρμακεία: Το νέο webinar από το ΠΕΙΦΑΣΥΝ Academy και το Κέντρο ΑΡΕΤΑΙΟΣ
Πραγματοποιήθηκε ένα ακόμα επιτυχημένο πανελλαδικό διαδικτυακό σεμινάριο
ΠΦΣ: Έτοιμη η εφαρμογή «Ηλεκτρονικού Βιβλίου Ναρκωτικών»
Περιορίζεται επιτέλους η γραφειοκρατία

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων θεραπείας για τη διακοπή του καπνίσματος

16/7/2021 4:37:09 μμ
Και αλλαγή στους όρους διάθεσης φαρμάκου για την αϋπνία
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του σκευάσματος για τη διακοπή του καπνίσματος με τη δραστική ουσία βαρενικλίνη. Ο λόγος είναι ότι ανιχνεύθηκαν επίπεδα της Ν-νιτροζο-βαρενικλίνης πάνω από το όριο της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης. Παράλληλα, προληπτικά, η κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, η Pfizer Ελλάς διακόπτει τη διανομή του φαρμάκου, εν αναμονεί της ολοκλήρωσης της έρευνας.

Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για τους ασθενείς, ωστόσο συνιστάται στους επαγγελματίες υγείας να εξετάζουν το ενδεχόμενο εναλλακτικής θεραπείας (με βαθμιαία μείωση της δόσης) και προληπτικά να μη χορηγούν το σκεύασμα σε νέους ασθενείς.

Επιπλέον, ο ΕΟΦ, σε συνεννόηση με την εταιρεία Sanofi, ενημερώνει ότι το φάρμακο με τη δραστική ουσία ζολπιδέμη, που ενδείκνυται για την αϋπνία, θα κυκλοφορήσει σε συσκευασία με λιγότερα τεμάχια, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος κατάχρησης και εξάρτησης, ο οποίος σύμφωνα με τα επιστημονικά δεδομένα αυξάνεται με τη διάρκεια της θεραπείας. Επιπλέον θα επικαιροποιηθούν η ΠΧΠ και το φύλλο οδηγιών, ώστε να προστεθούν προειδοποιήσεις για τις πιθανές σύνθετες συμπεριφορές ύπνου και μια νέα αντένδειξη σε ασθενείς με ιστορικό σύνθετων συμπεριφορών ύπνου μετά τη λήψη ζολπιδέμης.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Ο εμβολιασμός θα πιστοποιείται με επίσημο έγγραφο στη θύρα του φαρμακείου
Διαβάστε το ειδικό αφιέρωμα του f.daily "Το φαρμακείο των διακοπών"






Σχετικά άρθρα

PFIZER: Ανακαλεί όλες τις παρτίδες αντικαπνιστικού φαρμάκου
Στην Ελλάδα έχουν ανακληθεί παρτίδες από τον Ιούνιο
Έκζεμα: Μελέτες για την επίδρασή του στην ψυχική υγεία
Δρ Χρήστος Στάμου, Δερματολόγος - Αφροδισιολόγος
Ημικρανία: Το 2ο σημαντικότερο πρόβλημα υγείας παγκοσμίως, μετά την τερηδόνα
Εκτενείς κλινικές μελέτες θα αλλάξουν σύντομα το θεραπευτικό χάρτη