EMEA: έγκριση 9 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 9 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 6-8 Οκτωβρίου 2009.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

N-[6-(cis-2,6-Dimethylmorpholin-4-yl)pyridine-3-yl]-2-methyl-4’-(trifluoromethoxy)[1,1’-biphenyl]-3-carboxamide της Novartis Europharm Limited, για τη θεραπεία του συνδρόμου βασικοκυτταρικού καρκινώματος (σύνδρομο Gorlin).

Pegylated carboxyhaemoglobin της Voisin Consulting S.A.R.L., για τη θεραπεία της δρεπανοκυτταρικής νόσου.

Vaccinia GM-CSF/TK-deactivated virus της Sirius Regulatory Consulting Limited, για τη θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος.

8-[4-(1-aminocyclobutyl) phenyl]-9-phenyl-1,2,4-triazolo[3,4-f][1,6]naphthyridin-3(2H)-one mono-hydrochloride της Merck Sharp & Dohme Limited, για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών.

16-base single-stranded PNA oligonucleotide linked to a 7-aminoacid peptide της Biogenera srl, για τη θεραπεία του νευροβλαστώματος.

1-Cyclopropyl-3-[3-(5-morpholin-4-ylmethyl-1H-benzoimidazol-2-yl)-1H-pyrazol-4-yl]-Urea της Astex Therapeutics Ltd, για τη θεραπεία της οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας.

6-thioguanine (oral liquid) της Only for Children Pharmaceuticals, για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας.

Human MHC non-restricted cytotoxic T-cell line της Abiogen Pharma S.p.A., για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών.

Recombinant chimeric monoclonal antibody against CD20 της LFB-Biotechnologies, για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.