EMEA: Έγκριση 7 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 7 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 5-6 Μαΐου 2010.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

(3S)-3-{4-[7-(aminocarbonyl)-2H-indazol-2-yl] phenyl} piperidine tosylate monohydrate salt της Merck Sharp & Dohme Limited, για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών.

3-(6-(1-(2,2-difluorobenzo[d] [1,3] dioxol-5-yl) cyclopropane carboxamido)-3-methylpyridin-2-yl)benzoic acid της Voisin Consulting S.A.R.L., για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης.

Bosutinib της Wyeth Europa Limited, για τη θεραπεία της χρόνιας μυελοειδούς λευχαιμίας.

Dexamethasone (intravitreal implant) της Allergan Pharmaceuticals Ireland, για τη θεραπεία μη-μολυσματικής ραγοειδίτιδας που προσβάλει το οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού.

Everolimus της Novartis Europharm Limited, για τη θεραπεία της φυματιώδους σκλήρυνσης.

Midostaurin της Novartis Europharm Limited, για τη θεραπεία της μαστοκυττάρωσης.

Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Lys (doxorubicinyl glutarate)-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2, acetate salt της Æterna Zentaris GmbH, για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.