EMEA: έγκριση 6 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 6 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 9 και 10 Δεκεμβρίου 2008.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Recombinant human hepatocarcinoma-intestine-pancreas / pancreatic associated protein της Alfact Innovation SAS, για τη θεραπεία της οξείας ηπατικής ανεπάρκειας.

Type I native bovine skin collagen της arGentis Autoimmune Europe Limited, για τη θεραπεία της συστημικής σκλήρυνσης.

Adeno-associated viral vector serotype 5 containing the human ABCA4 gene της Fondazione Telethon, για τη θεραπεία της νόσου του Stagardt.

Cyclopropane-1,1-dicarboxylic acid [4-(6,7-dimethoxy-quinolin-4-yloxy)-phenyl]-amide(4-fluoro-phenyl)-amide, (L)-malate salt της PPD Global Ltd, για τη θεραπεία του μυελοειδούς καρκινώματος του θυρεοειδούς.

Recombinant human proinsulin της ProRetina Therapeutics S.L., για τη θεραπεία της μελαχρωστικής αμφιβληστροειδοπάθειας (retinitis pigmentosa).

Yttrium (90Y)-DOTA-radiolabelled humanized monoclonal antibody against mucin 1 της Immunomedics GmbH, για τη θεραπεία του παγκρεατικού καρκίνου.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.