EMEA: Έγκριση 5 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 5 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 7-8 Απριλίου 2010.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Octenidine dihydrochloride της Schülke & Mayr GmbH, για την πρόληψη της νεογνικής/καθυστερημένης έναρξης σήψης σε πρόωρα βρέφη ηλικίας κύησης 32 εβδομάδων και κάτω.

Pomalidomide της Celgene Europe Limited, για α) τη θεραπεία της πρωτογενούς μυελοΐνωσης, β) τη θεραπεία της αληθούς μετα-πολυκυτταραιμίας μυελοΐνωσης και γ) τη θεραπεία της μετα-βασικής θρομβοκυτταραιμίας μυελοΐνωσης.

6alpha-ethyl-chenodeoxycholic acid της Intercept Pharma, για τη θεραπεία της Αρχικής Χολικής Κίρρωσης (PBC).

Heparin-activated recombinant human fibroblast growth factor 1 (on a biodegradable device made from alpha-calcium sulphate hemihydrate) της BioArctic Neuroscience AB, για τη θεραπεία τραυματισμού του νωτιαίου μυελού.

Tranilast της Altacor Ltd, για την πρόληψη αμυχών μετά από εγχείριση (φιλτραρίσματος) γλαυκώματος.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.