EMEA: έγκριση 14 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 14 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 4-5 Νοεμβρίου 2009.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Recombinant human elafin της Proteo Biotech AG, για τη θεραπεία του καρκίνου του οισοφάγου.

Givinostat της Italfarmaco S.p.A., για τη θεραπεία της συστημικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας.

Lithium citrate tetrahydrate (in reverse-micelle formulation) της Medesis Pharma, για τη θεραπεία της νόσου του Huntington.

2-iminobiotin της Neurophyxia B.V., για τη θεραπεία της περιγεννητικής ασφυξίας.

Beta-artemether / lumefantrine (powder for oral suspension) της Dafra Pharma International NV, για τη θεραπεία της ελονοσίας.

Brivudine της RESprotect GmbH, για τη θεραπεία του παγκρεατικού καρκίνου.

Human monoclonal antibody against Pseudomonas aeruginosa IATS-O1 της Envestia Limited, για τη θεραπεία της πνευμονίας που προκαλείται από τον ορότυπο O1 του Pseudomonas aeruginosa.

Macitentan της Actelion Registration Limited, για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης.

Pegylated recombinant phenylalanine ammonia lyase της BioMarin Europe Ltd., για τη θεραπεία της υπερφαινυλαλανιναιμίας.

Recombinant fusion protein consisting of the extracellular portion of CD95 fused to the Fc part of a human IgG1 molecule της Apogenix, για τη θεραπεία του γλοιώματος.

Recombinant human vascular endothelial growth factor της NeuroNova AB, για τη θεραπεία της αμυοτροφικής πλευρικής σκλήρωσης.

Recombinant kallikrein inhibitor της Voisin Consulting S.A.R.L., για τη θεραπεία του συνδρόμου Netherton.

Streptococus pyogenes SU strain treated with benzylpenicillin της Theradex (Europe) Ltd., για τη θεραπεία συγγενών λεμφικών δυσπλασιών.

Veltuzumab της Immunomedics GmbH, για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.