EMEA: έγκριση 11 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 11 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 1-2 Σεπτεμβρίου 2009.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Patupilone της Novartis Europharm Limited, για τη θεραπεία του πρωτογενούς καρκίνου του περιτόναιου και για τη θεραπεία του καρκίνου των φαλλόπειων πόρων.

4-benzyl-2-naphtalen-1-yl-1,2,4-thiadiazolidine-3,5-dione της NOSCIRA, S.A., για τη θεραπεία της Προοδευτικής Υπερπυρηνικής Παράλυσης (PSP).

5'-O-(trans-9''-octadecenoyl)-1-beta-D-2'deoxy-2',2'-difluorocytidine της Clavis Pharma ASA, για τη θεραπεία του παγκρεατικού καρκίνου.

6-chloro-2,3,4,9-tetrahydro-1H-carbazole-1-carboxamide της Sienna Biotech SpA, για τη θεραπεία της νόσου του Huntington.

Anti-EphA2 monoclonal antibody conjugated to maleimidocaproyl monomethylauristatin Phenylalanine της MedImmune Ltd, για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών.

Cholic acid της Special Products Ltd, για τη θεραπεία ενδογενών σφαλμάτων στην πρωτογενή σύνθεση του χολικού οξέος, που ανταποκρίνονται σε θεραπεία με χολικό οξύ.

Human anthrax immunoglobulin της Emergent Sales and Marketing Germany GmbH, για τη θεραπεία του αναπνευστικού άνθρακα και για την προφύλαξη μετά από έκθεση σε αναπνευστικό άνθρακα.

Masitinib mesilate της AB Science, για τη θεραπεία του παγκρεατικού καρκίνου.

N-[(2S)-2,3-dihydroxypropyl]-3-[(2-fluoro-4-iodophenyl)amino]isonicotinamide Hydrochloride της Merck KGaA, για τη θεραπεία του παγκρεατικού καρκίνου.

NGR-human tumour necrosis factor της MolMed S.p.A., για τη θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος.

Peptides mimicking antigen receptors on autoimmune B cells and autoimmune T cells associated with myasthenia gravis της CuraVac Europe sprl, για τη θεραπεία της βαριάς μυασθένειας.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.