EMEA: έγκριση 10 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 10 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 2-3 Μαρτίου 2010.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Dexamethasone (40 mg tablet) της Laboratoires C.T.R.S., για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.

N-{2-Chloro-4-[(6,7-dimethoxy-4-quinolyl)oxy]phenyl}-N'-(5-methyl-3-isoxazolyl) urea hydrochloride monohydrate της Aveo Pharma Ltd., για τη θεραπεία του νεφροκυτταρικού καρκινώματος.

Rifapentine της Sanofi Aventis, για τη θεραπεία της φυματίωσης.

Synthetic double-stranded siRNA oligonucleotide directed against p53 mRNA της Verius Limited, για την πρόληψη της καθυστερημένης λειτουργίας του μοσχεύματος σε μεταμόσχευση νεφρού.

Adrenomedullin του Prof Dr Stefan Hippenstiel, για τη θεραπεία οξέος τραυματισμού του πνεύμονα.

Maytansinoid-conjugated humanised monoclonal antibody against CD56 της ImmunoGen Europe Limited, για τη θεραπεία του καρκινώματος των κυττάρων Merkel.

Pagibaximab της Omnicare Clinical Research GmbH, για την πρόληψη της σήψης που προκαλείται από gram θετικά παθογόνα μικρόβια, σε πρόωρα νεογνά ηλικίας κύησης έως και 34 εβδομάδων.

Pravastine/ zoledronic acid της Prenyl BIO SAS, για τη θεραπεία της προγηρίας Hutchinson-Gilford.

Recombinant human anti-interferon gamma monoclonal antibody της NovImmune B.V., για τη θεραπεία της αιμοφαγοκυτταρικής λεμφοϊστιοκυττάρωσης.

Velaglucerase alfa της Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, για τη θεραπεία της νόσου Gaucher.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.