EMEA: θετική γνωμάτευση για το alli® ως Μ.Υ.ΣΥ.ΦΑ.

Η φαρμακευτική εταιρεία GlaxoSmithKline (GSK) ανακοίνωσε ότι το alli® (ορλιστάτη 60mg) έλαβε θετική γνωμάτευση ως μη συνταγογραφούμενο προϊόν, από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).

Το προϊόν προτείνεται για τελική έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η ’δεια Κυκλοφορίας του (με ισχύ και στα 27 κράτη-μέλη της Ε.Ε.) μπορεί να εγκριθεί τους ερχόμενους μήνες.

Μετά την έγκριση η ορλιστάτη 60mg θα είναι το πρώτο εγκεκριμένο, κλινικά αποδεδειγμένο βοήθημα για την απώλεια βάρους, το οποίο θα διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή σε όλη την Ευρώπη. Το προϊόν θα ενδείκνυται για ενήλικες 18 ετών και άνω με Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ) 28kg/m² ή μεγαλύτερο.