Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

τελευταία νέα


EMEA: θετικές γνωματεύσεις για νέα φάρμακα

23/1/2009
Στοιχεία από τη σύσκεψη Ιανουαρίου 2009
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Η Επιτροπή για Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) ανακοίνωσε ότι σε σύσκεψή της στις 19-22 Ιανουαρίου 2009 εξέδωσε θετική γνωμάτευση για την κυκλοφορία του παρακάτω νέου φαρμάκου:

 

Synflorix (pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)) της GlaxoSmithKline Biologicals, εμβόλιο για την ενεργό ανοσοποίηση βρεφών και παιδιών ηλικίας από 6 εβδομάδων έως και 2 ετών, ενάντια στη διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο και στην οξεία μέση ωτίτιδα που προκαλείται από το Streptococcus pneumoniae.

 

 

Η CHMP εξέδωσε επίσης θετική γνωμάτευση για επέκταση της ένδειξης δύο ήδη εγκεκριμένων φαρμάκων:

 

Protopic (tacrolimus) της Astellas Pharma GmbH, για διαλείπουσα ή σύντομης διάρκειας θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας σε ενηλίκους.

 

Επέκταση της ένδειξης: χρήση του φαρμάκου και ως θεραπεία συντήρησης.

 

MabThera (rituximab) της Roche Registration Ltd, για τη θεραπεία του Non-Hodgkins λεμφώματος και της σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

 

Επέκταση της ένδειξης: χρήση του φαρμάκου ως θεραπεία πρώτης γραμμής για την αντιμετώπιση της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL) , σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.

 

 

Οι αποφάσεις της CHMP παραπέμφθηκαν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για το νέο φαρμακευτικό προϊόν και να εγκριθεί η επέκταση ένδειξης.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

17/9/2025 4:37:37 μμΕΟΠΥΥ: Συνεχίζονται οι ψηφιακές απάτες του κοινού μέσω eMAIL
Ο Οργανισμός επαναλαμβάνει τα κοινά χαρακτηριστικά των παραπλανητικών μηνυμάτων
17/9/2025 4:36:15 μμΈλεγχο των τιμών και των διαφημίσεων στα ΜΗΣΥΦΑ ζητά ο Γ. Δαγρές
Μεταξύ των προτάσεών του για τη βελτιωμένη ρύθμισή τους





Σχετικά άρθρα

ΕΟΠΥΥ: Συνεχίζονται οι ψηφιακές απάτες του κοινού μέσω eMAIL
17/9/2025 4:37:37 μμΕΟΠΥΥ: Συνεχίζονται οι ψηφιακές απάτες του κοινού μέσω eMAIL
Ο Οργανισμός επαναλαμβάνει τα κοινά χαρακτηριστικά των παραπλανητικών μηνυμάτων
Έλεγχο των τιμών και των διαφημίσεων στα ΜΗΣΥΦΑ ζητά ο Γ. Δαγρές
17/9/2025 4:36:15 μμΈλεγχο των τιμών και των διαφημίσεων στα ΜΗΣΥΦΑ ζητά ο Γ. Δαγρές
Μεταξύ των προτάσεών του για τη βελτιωμένη ρύθμισή τους
Οδηγίες για τους φαρμακοποιούς που συνεργάστηκαν με τη φαρμακαποθήκη Γ. Σαράντης Α.Ε.
16/9/2025 4:00:56 μμΟδηγίες για τους φαρμακοποιούς που συνεργάστηκαν με τη φαρμακαποθήκη Γ. Σαράντης Α.Ε.
Σύμφωνα με τον ΦΣΑ, η εταιρεία βρίσκεται σε «παύση πληρωμών»
Καλλυντικά: Οι ανεπιθύμητες ενέργειές τους σε real-time
15/9/2025 5:08:32 μμΚαλλυντικά: Οι ανεπιθύμητες ενέργειές τους σε real-time
Μέσω νέας πλατφόρμας από τον FDA