Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

τελευταία νέα


EMEA: θετικές γνωματεύσεις για νέα φάρμακα

23/1/2009
Στοιχεία από τη σύσκεψη Ιανουαρίου 2009
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Η Επιτροπή για Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) ανακοίνωσε ότι σε σύσκεψή της στις 19-22 Ιανουαρίου 2009 εξέδωσε θετική γνωμάτευση για την κυκλοφορία του παρακάτω νέου φαρμάκου:

 

Synflorix (pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)) της GlaxoSmithKline Biologicals, εμβόλιο για την ενεργό ανοσοποίηση βρεφών και παιδιών ηλικίας από 6 εβδομάδων έως και 2 ετών, ενάντια στη διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο και στην οξεία μέση ωτίτιδα που προκαλείται από το Streptococcus pneumoniae.

 

 

Η CHMP εξέδωσε επίσης θετική γνωμάτευση για επέκταση της ένδειξης δύο ήδη εγκεκριμένων φαρμάκων:

 

Protopic (tacrolimus) της Astellas Pharma GmbH, για διαλείπουσα ή σύντομης διάρκειας θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας σε ενηλίκους.

 

Επέκταση της ένδειξης: χρήση του φαρμάκου και ως θεραπεία συντήρησης.

 

MabThera (rituximab) της Roche Registration Ltd, για τη θεραπεία του Non-Hodgkins λεμφώματος και της σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

 

Επέκταση της ένδειξης: χρήση του φαρμάκου ως θεραπεία πρώτης γραμμής για την αντιμετώπιση της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL) , σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.

 

 

Οι αποφάσεις της CHMP παραπέμφθηκαν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για το νέο φαρμακευτικό προϊόν και να εγκριθεί η επέκταση ένδειξης.


Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

«Το φάρμακο λοιπόν που δεν υπήρχε επί σειρά ετών, πλέον θα υπάρχει», επισημαίνει ο υπουργός
Οι εργοδότες προτείνουν μισθό 30% χαμηλότερο από τη σύμβαση που υπήρχε πριν από 14 χρόνια






Σχετικά άρθρα

Εργαζόμενοι στο φάρμακο: Ζητούν άμεσα Συλλογική Σύμβαση Εργασίας
Οι εργοδότες προτείνουν μισθό 30% χαμηλότερο από τη σύμβαση που υπήρχε πριν από 14 χρόνια
Νέο webinar για τη διακοπή καπνίσματος: Μια σύγχρονη πρόκληση και ευκαιρία για τον φαρμακοποιό
Σε συνεργασία με τους Συνεταιρισμούς Φαρμακοποιών ΣΕΦΑΡ-ΣΥΦΑΡΤ, ΣΥΦΑ Θράκης, ΣΥΦΑΝΟΠΠΕ και ΠΕΙΦΑΣΥΝ
IQVIA: 100 εκατ. συνταγές εκτελέστηκαν το 2023 από παράνομα e-pharmacies των ΗΠΑ
Οι Αμερικανοί ωθούνται σε αυτά για οπιοειδή και GLP-1