Η Επιτροπή για Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) ανακοίνωσε ότι σε σύσκεψή της στις 19-22 Ιανουαρίου 2009 εξέδωσε θετική γνωμάτευση για την κυκλοφορία του παρακάτω νέου φαρμάκου:
Synflorix (pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)) της GlaxoSmithKline Biologicals, εμβόλιο για την ενεργό ανοσοποίηση βρεφών και παιδιών ηλικίας από 6 εβδομάδων έως και 2 ετών, ενάντια στη διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο και στην οξεία μέση ωτίτιδα που προκαλείται από το Streptococcus pneumoniae.
Η CHMP εξέδωσε επίσης θετική γνωμάτευση για επέκταση της ένδειξης δύο ήδη εγκεκριμένων φαρμάκων:
Protopic (tacrolimus) της Astellas Pharma GmbH, για διαλείπουσα ή σύντομης διάρκειας θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας σε ενηλίκους.
Επέκταση της ένδειξης: χρήση του φαρμάκου και ως θεραπεία συντήρησης.
MabThera (rituximab) της Roche Registration Ltd, για τη θεραπεία του Non-Hodgkins λεμφώματος και της σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Επέκταση της ένδειξης: χρήση του φαρμάκου ως θεραπεία πρώτης γραμμής για την αντιμετώπιση της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL) , σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.
Οι αποφάσεις της CHMP παραπέμφθηκαν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για το νέο φαρμακευτικό προϊόν και να εγκριθεί η επέκταση ένδειξης.
|
Διαβάστε επίσης
7/5/2025 3:35:04 μμΧωρίς τα φαρμακεία θα χάνονταν ζωές
Σύμφωνα με τον D. Hoey, CEO του Αμερικανικού Συλλόγου Κοινοτικών Φαρμακοποιών
7/5/2025 3:22:20 μμΚάθε μέρα κάτι ψάχνεις… Μήπως αυτόν τον Μάιο να ψάξεις και το δέρμα σου;
Το κεντρικό μήνυμα της εκστρατείας της Ελληνικής Δερματολογικής & Αφροδισιολογικής Εταιρείας