Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

EMEA: θετικές γνωματεύσεις για νέα φάρμακα

23/1/2009
Στοιχεία από τη σύσκεψη Ιανουαρίου 2009
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Η Επιτροπή για Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) ανακοίνωσε ότι σε σύσκεψή της στις 19-22 Ιανουαρίου 2009 εξέδωσε θετική γνωμάτευση για την κυκλοφορία του παρακάτω νέου φαρμάκου:

 

Synflorix (pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)) της GlaxoSmithKline Biologicals, εμβόλιο για την ενεργό ανοσοποίηση βρεφών και παιδιών ηλικίας από 6 εβδομάδων έως και 2 ετών, ενάντια στη διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο και στην οξεία μέση ωτίτιδα που προκαλείται από το Streptococcus pneumoniae.

 

 

Η CHMP εξέδωσε επίσης θετική γνωμάτευση για επέκταση της ένδειξης δύο ήδη εγκεκριμένων φαρμάκων:

 

Protopic (tacrolimus) της Astellas Pharma GmbH, για διαλείπουσα ή σύντομης διάρκειας θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας σε ενηλίκους.

 

Επέκταση της ένδειξης: χρήση του φαρμάκου και ως θεραπεία συντήρησης.

 

MabThera (rituximab) της Roche Registration Ltd, για τη θεραπεία του Non-Hodgkins λεμφώματος και της σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

 

Επέκταση της ένδειξης: χρήση του φαρμάκου ως θεραπεία πρώτης γραμμής για την αντιμετώπιση της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL) , σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.

 

 

Οι αποφάσεις της CHMP παραπέμφθηκαν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για το νέο φαρμακευτικό προϊόν και να εγκριθεί η επέκταση ένδειξης.


Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σύμφωνα με τον D. Hoey, CEO του Αμερικανικού Συλλόγου Κοινοτικών Φαρμακοποιών
Το κεντρικό μήνυμα της εκστρατείας της Ελληνικής Δερματολογικής & Αφροδισιολογικής Εταιρείας






Σχετικά άρθρα

Χωρίς τα φαρμακεία θα χάνονταν ζωές
Σύμφωνα με τον D. Hoey, CEO του Αμερικανικού Συλλόγου Κοινοτικών Φαρμακοποιών
Αλυσίδα φαρμακείων στις ΗΠΑ οδηγείται σε πτώχευση για 2η φορά
Αμφίβολο το μέλλον των 1200 καταστημάτων της
Τρία φαρμακεία στην Αττική έχασαν πάνω από 5000 ευρώ το καθένα
Σύμφωνα με τις μέχρι στιγμής πληροφορίες για την πρόσφατη απάτη
Μεγαλύτερο ρόλο στη διαχείριση του άσθματος διεκδικούν οι φαρμακοποιοί
Η αξία τους αναγνωρίζεται από διεθνείς φορείς