Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Η εμμηνόπαυση και η αντιμετώπιση των επιπτώσεών της στο δέρμα
Oι ραγδαίες μεταβολές των ορμονών προκαλούν μείωση στην παραγωγή κολλαγόνου, σμήγματος και ελαστίνης
Αναπτύσσεται εμβόλιο κατά του κορονοϊού 2ης γενιάς
Δημιουργεί Τ-κύτταρα, αυξάνοντας την προστασία από πιθανές μεταλλάξεις του ιού
Όλα τα φάρμακα μετφορμίνης πρέπει να ελέγχονται για νιτροζαμίνες
Με απόφασή του, ο ΕΜΑ ζητά από όλους τους ΚΑΚ δοκιμές στα σκευάσματα

ΕΜΑ: Ξεκινάει η αξιολόγηση του εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca

5/10/2020 3:59:48 μμ
Η CHMP ενεργοποιεί ένα ειδικό μηχανισμό για την επιτάχυνση της διαδικασίας
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ξεκίνησε την αξιολόγηση των πρώτων δεδομένων που είναι διαθέσιμα για το εμβόλιο κατά της COVID-19, το οποίο αναπτύσσεται από την εταιρεία AstraZeneca σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Η Επιτροπή ενεργοποιεί ένα μηχανισμό του ΕΜΑ που επιτρέπει την επιτάχυνση της διαδικασίας αξιολόγησης, ξεκινώντας από τα στοιχεία που προέρχονται από εργαστηριακές μελέτες (και όχι από τις κλινικές μελέτες που είναι σε εξέλιξη). Ο μηχανισμός αυτός χρησιμοποιείται από τον Οργανισμό όταν πρόκειται για ένα πολλά υποσχόμενο φάρμακο ή εμβόλιο κατά τη διάρκεια έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.

Επισημαίνεται όμως ότι η Επιτροπή δεν πρόκειται να εξάγει συμπεράσματα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, πριν συγκεντρώσει όλα τα απαραίτητα στοιχεία και πριν κατατεθεί επίσημα ο ολοκληρωμένος φάκελος του προϊόντος.

Αυτό που είναι σημαντικό είναι ότι η απόφαση της CHMP να ξεκινήσει την αξιολόγηση του εμβολίου βασίζεται στο ότι τα προκαταρκτικά αποτελέσματα των μελετών δείχνουν πως το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και Τ-κυττάρων που στοχεύουν στον ιό.

Παράλληλα συνεχίζονται και οι κλινικές δοκιμές σε αρκετές χιλιάδες ανθρώπους με τα αποτελέσματα να είναι διαθέσιμα τις επόμενες εβδομάδες και μήνες. 
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Δημιουργεί Τ-κύτταρα, αυξάνοντας την προστασία από πιθανές μεταλλάξεις του ιού
Μπορεί να εγκριθούν εμβόλια που δεν θα έχουν πάρει πλήρη άδεια






Σχετικά άρθρα

Αναπτύσσεται εμβόλιο κατά του κορονοϊού 2ης γενιάς
Δημιουργεί Τ-κύτταρα, αυξάνοντας την προστασία από πιθανές μεταλλάξεις του ιού
SARS-CoV-2: Η χρονική διάρκεια μεταδοτικότητας του ιού δεν ξεπερνά τις 10 ημέρες
Ισχύει για τους περισσότερους ασθενείς με COVID-19
Πώς ξεχωρίζουμε τη γρίπη από τον κορονοϊό: Χρήσιμες συμβουλές
Γράφει ο Δρ. Γεώργιος Μ. Κρομμύδας, πνευμονολόγος-φυματιολόγος, Ιατρική Υπηρεσία ΕΔΟΕΑΠ