Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Δωρεάν ψηφιακό βιβλίο απαντά σε όλα τα ερωτήματα για την ημικρανία
Ξέρετε ποια είναι η διαφορά ανάμεσα στην ημικρανία και στον πονοκέφαλο;
Μ. Θεμιστοκλέους: Τα πιστοποιητικά εμβολιασμού εκδίδονται από τα ΚΕΠ
Παρέμβαση του ΠΦΣ ώστε να σταματήσουν οι πολίτες να τα ζητούν από τα φαρμακεία
Ι. Τσέτη: Απαιτείται αυτοδυναμία παραγωγής πρώτων υλών και χρηματοδότηση της έρευνας και ανάπτυξης
Οι δηλώσεις της CEO του ΟΦΕΤ στο 6ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών

ΕΜΑ: Ξεκινάει η αξιολόγηση του εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca

5/10/2020 3:59:48 μμ
Η CHMP ενεργοποιεί ένα ειδικό μηχανισμό για την επιτάχυνση της διαδικασίας
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ξεκίνησε την αξιολόγηση των πρώτων δεδομένων που είναι διαθέσιμα για το εμβόλιο κατά της COVID-19, το οποίο αναπτύσσεται από την εταιρεία AstraZeneca σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Η Επιτροπή ενεργοποιεί ένα μηχανισμό του ΕΜΑ που επιτρέπει την επιτάχυνση της διαδικασίας αξιολόγησης, ξεκινώντας από τα στοιχεία που προέρχονται από εργαστηριακές μελέτες (και όχι από τις κλινικές μελέτες που είναι σε εξέλιξη). Ο μηχανισμός αυτός χρησιμοποιείται από τον Οργανισμό όταν πρόκειται για ένα πολλά υποσχόμενο φάρμακο ή εμβόλιο κατά τη διάρκεια έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.

Επισημαίνεται όμως ότι η Επιτροπή δεν πρόκειται να εξάγει συμπεράσματα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, πριν συγκεντρώσει όλα τα απαραίτητα στοιχεία και πριν κατατεθεί επίσημα ο ολοκληρωμένος φάκελος του προϊόντος.

Αυτό που είναι σημαντικό είναι ότι η απόφαση της CHMP να ξεκινήσει την αξιολόγηση του εμβολίου βασίζεται στο ότι τα προκαταρκτικά αποτελέσματα των μελετών δείχνουν πως το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και Τ-κυττάρων που στοχεύουν στον ιό.

Παράλληλα συνεχίζονται και οι κλινικές δοκιμές σε αρκετές χιλιάδες ανθρώπους με τα αποτελέσματα να είναι διαθέσιμα τις επόμενες εβδομάδες και μήνες. 
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Υπήρξε πρήξιμο του προσώπου σε άτομα με ιστορικό ενέσεων με δερματικά πληρωτικά
Σύντομα θα ληφθούν αποφάσεις και για τους κατάκοιτους ασθενείς






Σχετικά άρθρα

Νέα παρενέργεια καταγράφτηκε για το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer
Υπήρξε πρήξιμο του προσώπου σε άτομα με ιστορικό ενέσεων με δερματικά πληρωτικά
Partnering for Patients: Το 1ο Συνέδριο για την ασθενοκεντρική προσέγγιση και στρατηγική
Στις 28 Μαΐου 2021 από την Βoussias και το Health Daily
Μείωση έναρξης θεραπειών για ηπατίτιδα C κατά 60% το 2020 σε σχέση με το 2019
Σύμφωνα με τον Σπ. Μανωλακόπουλο, πρόεδρο της Ελληνικής Εταιρείας Μελέτης Ήπατος