δημοφιλέστερα άρθρα
Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ξεκίνησε την αξιολόγηση των πρώτων δεδομένων που είναι διαθέσιμα για το εμβόλιο κατά της COVID-19, το οποίο αναπτύσσεται από την εταιρεία AstraZeneca σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
Η Επιτροπή ενεργοποιεί
ένα μηχανισμό του ΕΜΑ που επιτρέπει την επιτάχυνση της διαδικασίας αξιολόγησης,
ξεκινώντας από τα στοιχεία που προέρχονται από εργαστηριακές μελέτες (και όχι από τις
κλινικές μελέτες που είναι σε εξέλιξη).
Ο μηχανισμός αυτός χρησιμοποιείται από τον Οργανισμό όταν πρόκειται για ένα πολλά
υποσχόμενο φάρμακο ή εμβόλιο κατά τη διάρκεια έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια
υγεία.
Επισημαίνεται όμως ότι η Επιτροπή δεν πρόκειται να εξάγει συμπεράσματα για την
ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, πριν συγκεντρώσει όλα τα απαραίτητα
στοιχεία και πριν κατατεθεί επίσημα ο ολοκληρωμένος φάκελος του προϊόντος.
Αυτό που είναι σημαντικό είναι ότι η απόφαση της CHMP να ξεκινήσει την αξιολόγηση του
εμβολίου βασίζεται στο ότι τα προκαταρκτικά αποτελέσματα των μελετών δείχνουν πως
το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και Τ-κυττάρων που στοχεύουν στον
ιό.
Παράλληλα συνεχίζονται και οι κλινικές δοκιμές σε αρκετές χιλιάδες ανθρώπους με τα
αποτελέσματα να είναι διαθέσιμα τις επόμενες εβδομάδες και μήνες.
Αρχική σελίδα
