ΕΜΑ: Ξεκινά την αξιολόγηση ενός νέου εμβολίου για την Covid-19

Ένα νέο πρωτεϊνικό εμβόλιο κατά της Covid-19 τίθεται στο μικροσκόπιο του ΕΜΑ και μάλιστα με τη διαδικασία της κυλιόμενης αξιολόγησης που επιτρέπει την ταχύτερη έγκριση, εφόσον τα δεδομένα ασφαλείας και αποτελεσματικότητας είναι ισχυρά και επαρκή. 

Το εμβόλιο με την ονομασία PHH-1V αναπτύσσεται από την εταιρεία HIPRA Human Health S.L.U. με στόχο να χορηγηθεί ως ενισχυτική δόση σε ενήλικες που έχουν ήδη εμβολιαστεί.

Κλινικές μελέτες, κατά τις οποίες το εν λόγω εμβόλιο χορηγήθηκε μετά από το mRNA των Pfizer/BioNTech, έδειξαν ότι προκαλείται ανοσιακή απάντηση και έναντι των μεταλλάξεων Όμικρον.

Σημειώνεται ότι κατά την κυλιόμενη αξιολόγηση ο ΕΜΑ εξετάζει τα δεδομένα των μελετών καθόσον αυτά γίνονται διαθέσιμα και η επίσημη αίτηση για άδεια κυκλοφορίας πραγματοποιείται εφόσον συγκεντρωθούν όλα τα απαραίτητα δεδομένα για να υποστηρίξουν την έγκριση.