ΕΜΑ: Τα φάρμακα με hydroxyprogesterone αποσύρονται από την αγορά της Ε.Ε.

Τα φάρμακα που περιέχουν ως δραστική ουσία την ορμόνη 17-hydroxyprogesterone caproate και εισάγονται στη χώρα μας από τον ΙΦΕΤ, αποσύρονται από την αγορά της Ε.Ε. μετά τη σύσταση της επιτροπής PRAC του ΕΜΑ.

Το σκεύασμα χορηγείται σε εγκύους για την πρόληψη του πρόωρου τοκετού και της αποβολής, ενώ έχει άδεια για ορισμένες γυναικολογικές διαταραχές και για καταστάσεις που σχετίζονται με τη γονιμότητα. 

Αξιολόγηση της PRAC έδειξε ότι υπάρχει πιθανός, αν και όχι επιβεβαιωμένος, κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου στα άτομα που είχαν εκτεθεί στο φάρμακο εντός της μήτρας. Επιπλέον αποτελέσματα μελετών έδειξαν ότι το φάρμακο δεν δείχνει να προλαμβάνει τον πρόωρο τοκετό περισσότερο από το placebo, ενώ περιορισμένα είναι τα δεδομένα για την αποτελεσματικότητά του στις άλλες χρήσεις.