ΕΜΑ: Συνιστά την έγκριση ενός νέου εμβολίου κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου

Ένα νέο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου της Pfizer αναμένεται να κυκλοφορήσει στην Ευρώπη, μετά τη θετική γνωμοδότηση που έδωσε η επιτροπή CHMP του ΕΜΑ. Το εμβόλιο, που απαιτεί τώρα την οριστική έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, παρέχει προστασία από το βακτήριο neisseria meningitidis των υποομάδων A, B, C, W και Y που αποικεί στο ανώτερο αναπνευστικό σύστημα και σε μερικούς ανθρώπους μπορεί να προκαλέσει σοβαρή έως και απειλητική για τη ζωή διεισδυτική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο.

Η CHMP συνέστησε επίσης την έγκριση επτά ακόμα φαρμάκων για σοβαρές ασθένειες, όπως είναι το mirvetux-imab soravtansine για τον καρκίνο των ωοθηκών, των σαλπίγγων και του περιτοναίου, το serplulimab για τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα προχωρημένου σταδίου, το ραδιοφάρμακο lutetium (177lu) chloride και το marstacimab που αντιμετωπίζει αιμορραγικά επεισόδια σε ασθενείς με αιμορροφιλία. Επίσης γνωμοδότησε θετικά για δύο βιο-ομοειδή που περιέχουν aflibercept για την ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας και για το γενόσημο pomalidomide που χορηγείται σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα. 

Αξίζει να σημειωθεί ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επέκτεινε την ένδειξη του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων (Mpox) ώστε να χορηγείται και σε εφήβους ηλικίας μεταξύ 12 και 17 ετών, μετά την πρόσφατη σύσταση του ΕΜΑ.