ΕΜΑ: Συνιστά την έγκριση ανανεωμένου εμβολίου Covid-19

Η επιτροπή CHMP του EMA συνιστά να δοθεί άδεια κυκλοφορίας στο ανανεωμένο εμβόλιο κατά της Covid-19 των BioNTech & Pfizer που στοχεύει την παραλλαγή Omicron XBB.1.5. 

Το εμβόλιο -με την ονομασία Comirnaty Omicron XBB.1.5- χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 μηνών.

Υπενθυμίζεται ότι σύμφωνα με τις συστάσεις του ΕΜΑ και του ECDC, μία δόση απαιτείται στους ενήλικες και τα παιδιά από 5 ετών και πάνω, ενώ τα παιδιά από 6 μηνών έως 4 ετών μπορούν να κάνουν από 1 έως 4 δόσεις, ανάλογα με το αν έχουν εμβολιαστεί ή νοσήσει στο παρελθόν. 

Η επιτροπή CHMP εξέτασε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ανοσογονικότητα του εμβολίου (πόσο καλά προκαλεί ανοσολογικές αποκρίσεις), ενώ αξιολόγησε και νέα εργαστηριακά δεδομένα που δείχνουν ισχυρή ανταπόκριση κατά του XBB.1.5 αλλά και άλλων σχετικών στελεχών του ιού SARS-Cov-2.